Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Terugkerende AA-amyloïdose na niertransplantatie

15 april 2017 bijgewerkt door: Yasar Caliskan, Istanbul University

Terugkerende AA-amyloïdose na niertransplantatie: effecten op de overleving van allotransplantaten

Nierziekte in het eindstadium gerelateerd aan AA-amyloïdose is goed gekarakteriseerd, maar er zijn beperkte gegevens over patiënt- en transplantaatresultaten na niertransplantatie. Het doel van deze studie is om de klinische kenmerken van en risicofactoren voor recidiverende AA-amyloïdose te evalueren, evenals de effecten van deze factoren op het uiteindelijke resultaat van niertransplantaten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

AA-amyloïdose is een zeldzame maar ernstige complicatie van verschillende chronische ontstekingsziekten, waaronder terugkerende erfelijke periodieke koortssyndromen. Hoewel nierziekte in het eindstadium gerelateerd aan AA-amyloïdose goed gekarakteriseerd is, zijn er beperkte gegevens over patiënt- en transplantaatresultaten na niertransplantatie, waarbij de meeste bevindingen uit kleine series worden gerapporteerd. Herhaling van amyloïdose in het niertransplantaat wordt mogelijk ondergediagnosticeerd, het beoordelen van transplantaat- en patiëntresultaten in grotere onderzoeksgroepen zal leiden tot een beter begrip en nieuwe strategieën in de dagelijkse praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

54

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bursa, Kalkoen
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Kalkoen
        • Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ontvangers van een niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ontvangers van een niertransplantatie bij wie de primaire nierziekte AA-amyloïdose is; patiënten met allograftbiopsie bevestigde AA-amyloïdose (voor studiegroep) en patiënten zonder klinische of laboratoriumtekenen van recidief in het niertransplantaat (voor controlegroep 1)
  • Niertransplantatie-ontvangers van wie de primaire ziekte anders is dan AA-amyloïdose (voor controlegroep 2)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen toestemming willen of kunnen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Terugkerende AA-amyloïdose
Ontvangers van een niertransplantaat met door een biopsie bevestigde AA-amyloïdose in het niertransplantaat
Controlegroep 1
Ontvangers van een niertransplantaat van wie de primaire ziekte amyloïdose is zonder klinische of laboratoriumtekenen van recidief in het niertransplantaat
Controlegroep 2
Ontvangers van een niertransplantatie van wie de primaire ziekte anders is dan amyloïdose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allograft overleving
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Allograft afstoting
Tijdsspanne: 15 jaar
15 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

9 maart 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32447/199

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op AA amyloïdose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren