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Rezidivierende AA-Amyloidose nach Nierentransplantation

15. April 2017 aktualisiert von: Yasar Caliskan, Istanbul University

Wiederkehrende AA-Amyloidose nach Nierentransplantation: Auswirkungen auf das Überleben von Allotransplantaten

Nierenerkrankungen im Endstadium im Zusammenhang mit AA-Amyloidose sind gut charakterisiert, aber es gibt nur begrenzte Daten zu Patienten- und Transplantatergebnissen nach Nierentransplantation. Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale und Risikofaktoren für rezidivierende AA-Amyloidose sowie die Auswirkungen dieser Faktoren auf das endgültige Ergebnis von Nieren-Allotransplantaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

AA-Amyloidose

Detaillierte Beschreibung

Die AA-Amyloidose ist eine seltene, aber schwerwiegende Komplikation mehrerer chronisch entzündlicher Erkrankungen, einschließlich rezidivierender hereditärer periodischer Fiebersyndrome. Obwohl Nierenerkrankungen im Endstadium im Zusammenhang mit AA-Amyloidose gut charakterisiert sind, gibt es nur begrenzte Daten zu Patienten- und Transplantatergebnissen nach Nierentransplantation, wobei die meisten Befunde aus kleinen Serien stammen. Das Wiederauftreten der Amyloidose im Nieren-Allotransplantat wird möglicherweise unterdiagnostiziert, die Bewertung der Transplantat- und Patientenergebnisse in größeren Studiengruppen wird zu einem besseren Verständnis und neuen Strategien in der täglichen Praxis führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Truthahn
- - Bursa, Truthahn
    - Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
  - Istanbul, Truthahn, 34093
    - Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
  - Istanbul, Truthahn
    - Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
  - Istanbul, Truthahn
    - Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Empfänger von Nierentransplantaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Empfänger einer Nierentransplantation, deren primäre Nierenerkrankung AA-Amyloidose ist; Patienten mit durch Allotransplantat-Biopsie bestätigter AA-Amyloidose (für die Studiengruppe) und Patienten ohne klinische oder Laboranzeichen eines Rezidivs im Nieren-Allotransplantat (für Kontrollgruppe 1)
Nierentransplantierte mit anderen Grunderkrankungen als der AA-Amyloidose (für Kontrollgruppe 2)

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht einwilligen wollen oder können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rezidivierende AA-Amyloidose Nierentransplantatempfänger mit durch Biopsie bestätigter AA-Amyloidose im Nieren-Allotransplantat
Kontrollgruppe 1 Empfänger von Nierentransplantaten, deren Grunderkrankung Amyloidose ist, ohne klinische oder Laboranzeichen eines Rezidivs im Nieren-Allotransplantat
Kontrollgruppe 2 Empfänger von Nierentransplantaten, deren Grunderkrankungen andere als Amyloidose sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Überleben des Allotransplantats Zeitfenster: 15 Jahre	15 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Allograft-Abstoßung Zeitfenster: 15 Jahre	15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Kofman T, Grimbert P, Canoui-Poitrine F, Zuber J, Garrigue V, Mousson C, Frimat L, Kamar N, Couvrat G, Bouvier N, Albano L, Le Thuaut A, Pillebout E, Choukroun G, Couzi L, Peltier J, Mariat C, Delahousse M, Buchler M, Le Pogamp P, Bridoux F, Pouteil-Noble C, Lang P, Audard V. Renal transplantation in patients with AA amyloidosis nephropathy: results from a French multicenter study. Am J Transplant. 2011 Nov;11(11):2423-31. doi: 10.1111/j.1600-6143.2011.03620.x. Epub 2011 Jun 30.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat