Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Recidivující AA amyloidóza po transplantaci ledvin

15. dubna 2017 aktualizováno: Yasar Caliskan, Istanbul University

Recidivující AA amyloidóza po transplantaci ledvin: Účinky na přežití aloštěpu

Onemocnění ledvin v konečném stádiu související s AA amyloidózou je dobře charakterizováno, ale existují omezené údaje týkající se výsledků pacientů a štěpu po transplantaci ledviny. Cílem této studie je vyhodnotit klinické rysy a rizikové faktory rekurentní AA amyloidózy, stejně jako účinky těchto faktorů na konečný výsledek renálních aloštěpů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

AA amyloidóza je vzácná, ale závažná komplikace několika chronických zánětlivých onemocnění včetně rekurentních dědičných syndromů periodické horečky. Ačkoli je konečné stádium onemocnění ledvin související s AA amyloidózou dobře charakterizováno, existují omezené údaje týkající se výsledků pacientů a štěpu po transplantaci ledviny, přičemž většina nálezů byla hlášena z malých sérií. Recidiva amyloidózy v renálním aloštěpu může být poddiagnostikována, hodnocení výsledků štěpu a pacientů ve větších studijních skupinách přinese lepší porozumění a nové strategie v každodenní praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

54

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
      • Istanbul, Krocan, 34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul, Krocan
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul, Krocan
        • Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Příjemci transplantace ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemci transplantace ledvin, jejichž primárním onemocněním ledvin je AA amyloidóza; pacienti s AA amyloidózou potvrzenou biopsií aloštěpu (pro studijní skupinu) a pacienti bez klinických nebo laboratorních známek recidivy renálního aloštěpu (pro kontrolní skupinu 1)
  • Příjemci transplantace ledvin, jejichž primární onemocnění jsou jiná než AA amyloidóza (pro kontrolní skupinu 2)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Recidivující AA amyloidóza
Příjemci renálního transplantátu s biopsií potvrzenou AA amyloidózou v renálním aloštěpu
Kontrolní skupina 1
Příjemci transplantace ledvin, jejichž primárním onemocněním je amyloidóza bez klinických nebo laboratorních známek recidivy v renálním aloštěpu
Kontrolní skupina 2
Příjemci transplantace ledvin, jejichž primární onemocnění jsou jiná než amyloidóza

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití aloštěpu
Časové okno: 15 let
15 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odmítnutí aloštěpu
Časové okno: 15 let
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2016

První zveřejněno (ODHAD)

9. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32447/199

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na AA amyloidóza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit