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腎移植後の再発 AA アミロイドーシス

2017年4月15日 更新者:Yasar Caliskan、Istanbul University

腎移植後の再発性 AA アミロイドーシス:同種移植片生存への影響

AA アミロイドーシスに関連する末期腎疾患は十分に特徴付けられていますが、腎移植後の患者および移植片の転帰に関するデータは限られています。 この研究の目的は、再発性 AA アミロイドーシスの臨床的特徴と危険因子、および同種腎移植の最終結果に対するこれらの因子の影響を評価することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

AA アミロイドーシスは、反復性遺伝性周期熱症候群を含む、いくつかの慢性炎症性疾患のまれではあるが深刻な合併症です。 AA アミロイドーシスに関連する末期腎疾患は十分に特徴付けられていますが、腎移植後の患者および移植片の転帰に関するデータは限られており、ほとんどの調査結果は小規模なシリーズから報告されています。 腎同種移植片におけるアミロイドーシスの再発は過小診断されている可能性があり、より大きな研究グループで移植片と患者の転帰を評価することは、日々の診療においてより良い理解と新しい戦略をもたらすでしょう.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

54

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bursa、七面鳥
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
      • Istanbul、七面鳥、34093
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
      • Istanbul、七面鳥
        • Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
      • Istanbul、七面鳥
        • Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

腎移植レシピエント

説明

包含基準:

  • 原発性腎疾患がAAアミロイドーシスである腎移植レシピエント;同種移植生検で確認された AA アミロイドーシスの患者 (研究グループ用) および腎臓同種移植片に再発の臨床的または検査的徴候がない患者 (対照グループ 1 用)
  • AAアミロイドーシス以外の原疾患を有する腎移植レシピエント(対照群2)

除外基準:

  • 同意したくない、または同意できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
再発性AAアミロイドーシス
腎同種移植における生検で確認されたAAアミロイドーシスを有する腎移植レシピエント
対照群 1
-原発性疾患がアミロイドーシスであり、腎同種移植片に再発の臨床的または検査的徴候がない腎移植レシピエント
対照群 2
原疾患がアミロイドーシス以外の腎移植レシピエント

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
同種移植生存
時間枠:15年間
15年間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
同種移植拒絶
時間枠:15年間
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年10月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月4日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月15日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 32447/199

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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