Nawracająca amyloidoza AA po przeszczepie nerki
15 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Yasar Caliskan, Istanbul University
Nawracająca amyloidoza AA po przeszczepie nerki: wpływ na przeżycie alloprzeszczepu
Schyłkowa niewydolność nerek związana z amyloidozą AA jest dobrze scharakteryzowana, ale istnieją ograniczone dane dotyczące wyników pacjentów i przeszczepu po przeszczepie nerki.
Celem tego badania jest ocena cech klinicznych i czynników ryzyka nawrotu amyloidozy AA, a także wpływu tych czynników na ostateczny wynik alloprzeszczepów nerki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Amyloidoza AA jest rzadkim, ale poważnym powikłaniem kilku przewlekłych chorób zapalnych, w tym nawracających dziedzicznych okresowych zespołów gorączkowych.
Chociaż schyłkowa choroba nerek związana z amyloidozą AA jest dobrze scharakteryzowana, istnieją ograniczone dane dotyczące wyników pacjentów i przeszczepu po przeszczepie nerki, przy czym większość wyników pochodzi z małych serii.
Nawrót amyloidozy w alloprzeszczepie nerki może być niedodiagnozowany, ocena przeszczepu i wyników pacjentów w większych grupach badawczych przyniesie lepsze zrozumienie i nowe strategie w codziennej praktyce.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Uludag University Faculty of Medicine
-
Istanbul, Indyk, 34093
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Istanbul Faculty of Medicine
-
Istanbul, Indyk
- Division of Nephrology, Department of Internal Medicine, Cerrahpasa Faculty of Medicine
-
Istanbul, Indyk
- Division of Nephrology, Sisli Hamidiye Etfal Training and Education Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biorcy przeszczepionej nerki, u których pierwotną chorobą nerek jest amyloidoza AA; pacjenci z amyloidozą AA potwierdzoną biopsją przeszczepu allogenicznego (grupa badana) oraz pacjenci bez klinicznych lub laboratoryjnych objawów nawrotu w przeszczepie allogenicznym nerki (grupa kontrolna 1)
- Biorcy przeszczepionej nerki, u których choroby pierwotne są inne niż amyloidoza AA (dla grupy kontrolnej 2)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nawracająca amyloidoza AA
Biorcy przeszczepionej nerki z amyloidozą AA potwierdzoną biopsją w alloprzeszczepie nerki
|
|
Grupa kontrolna 1
Biorcy przeszczepionej nerki, u których podstawową chorobą jest amyloidoza bez klinicznych lub laboratoryjnych objawów nawrotu w alloprzeszczepie nerki
|
|
Grupa kontrolna 2
Biorcy przeszczepionej nerki, u których pierwotne choroby są inne niż amyloidoza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przeżycie alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odrzucenie alloprzeszczepu
Ramy czasowe: 15 lat
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 marca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 32447/199
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .