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Does Anxiety in Children on the Day of Surgery Impact Compliance in the Ophthalmology Clinic?

2018년 4월 24일 업데이트: Dr. Rachel Rooney, Queen's University
The hypothesis is that pediatric patients with increased levels of anxiety on the day of surgery, in particular at point of anesthetic induction, will demonstrate decreased compliance with assessment in ophthalmology clinic postoperatively.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

There are many studies demonstrating pediatric anxiety from a surgical experience leading to postoperative maladaptive behaviors such as nightmares, separation anxiety, eating problems, and increased fear of doctors. There is a significant amount of research looking at day of surgery anxiety and pain in children and possible modifiers. Very little work has explored the effect of maladaptive behaviors with follow up physician visits. Strabismus surgery is particularly important as children require early and regular follow up assessments after surgery for optimal outcome. These assessments are meticulous and require good patient cooperation in order to obtain useful information for the pediatric ophthalmologist.

The study hypothesis is that pediatric patients with increased levels of anxiety on the day of surgery, in particular at point of anesthetic induction, will demonstrate decreased compliance with assessment in ophthalmology clinic postoperatively. The investigators expect this decrease in compliance will be evident based on changes seen on the ophthalmology clinic compliance scores generated pre and postoperatively.

The proposed study will be a prospective cross sectional study. Investigators will be measuring compliance in the ophthalmology clinic pre and postoperative and relating any changes in compliance with anxiety levels on the day of surgery.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

82

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 5G2
        • 모병
        • Hotel Dieu Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Study personnel with approach all pediatric patients who are American Society of Anesthesia (ASA) classification I to III, between the ages of 3 and 10 attending the ophthalmology clinic for primary strabismus repair

설명

Inclusion Criteria:

  • Age 3 - 10 years old
  • ASA I - III
  • Primary strabismus surgery one or both eyes

Exclusion Criteria:

  • Preexisting anxiety disorder
  • Preexisting chronic pain or chronic analgesia use
  • Neurobehavioural pathology limiting our ability to assess the patient eg: Cerebral Palsy, Autism or Developmental Delay.
  • Inability to adhere to study protocol
  • Consult in Anesthesiology clinic prior to surgery

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Compliance with Ophthalmology examination
기간: 4 days and 6 weeks after surgery
A five point observer-rated Ophthalmology Clinic Compliance Checklist (OCCC) will be completed at the clinic visit one week prior to surgery and then at the 4 day and 6 week postoperative visits. The checklist includes sitting the ophthalmic chair, cover test, vision testing, stereo acuity and cycloplegic refraction. Compliance will be rated on a scale of 0 (non compliant ) 1 (compliant with minor coaxing) 2 (compliant with heavy coaxing) 3 (easily compliant)
4 days and 6 weeks after surgery

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
child observer rated anxiety
기간: Observations on day of surgery at time points 1. admission to hospital 2. day surgery waiting area 3. just prior to entering the operating room 4. anesthetic induction 5. recovery room and at 4 days and 6 weeks post operatively
Child observer-rated anxiety on day of surgery will be measured using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale at 5 time-points throughout day-surgery process as described above and at Ophthalmology Clinic after surgery (i.e., day 4 post-surgery and 6 weeks post-surgery)
Observations on day of surgery at time points 1. admission to hospital 2. day surgery waiting area 3. just prior to entering the operating room 4. anesthetic induction 5. recovery room and at 4 days and 6 weeks post operatively
parent anxiety
기간: measured at 4 time points: 1. at the last clinic visit prior to surgery (approximately 7 days), on day of surgery 2. at admission to hospital and 3. in the recovery room after surgery and 4. 4 days after surgery at the post op clinic visit
Levels of parental anxiety will be measured by completion of the State-Trait Anxiety Inventory-state version at 3 time-points stated.
measured at 4 time points: 1. at the last clinic visit prior to surgery (approximately 7 days), on day of surgery 2. at admission to hospital and 3. in the recovery room after surgery and 4. 4 days after surgery at the post op clinic visit
child temperament
기간: pre operative assessment
Parents will also be asked to complete a measure of child temperament [i.e., Emotionality, Activity, Sociability, Impulsivity temperament scale prior to the day of surgery (i.e., at clinic one week prior to surgery) 11.
pre operative assessment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Rachel Rooney, MD, Queen's University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

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연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 4일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 6014969

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