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Does Anxiety in Children on the Day of Surgery Impact Compliance in the Ophthalmology Clinic?

24 aprile 2018 aggiornato da: Dr. Rachel Rooney, Queen's University
The hypothesis is that pediatric patients with increased levels of anxiety on the day of surgery, in particular at point of anesthetic induction, will demonstrate decreased compliance with assessment in ophthalmology clinic postoperatively.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

There are many studies demonstrating pediatric anxiety from a surgical experience leading to postoperative maladaptive behaviors such as nightmares, separation anxiety, eating problems, and increased fear of doctors. There is a significant amount of research looking at day of surgery anxiety and pain in children and possible modifiers. Very little work has explored the effect of maladaptive behaviors with follow up physician visits. Strabismus surgery is particularly important as children require early and regular follow up assessments after surgery for optimal outcome. These assessments are meticulous and require good patient cooperation in order to obtain useful information for the pediatric ophthalmologist.

The study hypothesis is that pediatric patients with increased levels of anxiety on the day of surgery, in particular at point of anesthetic induction, will demonstrate decreased compliance with assessment in ophthalmology clinic postoperatively. The investigators expect this decrease in compliance will be evident based on changes seen on the ophthalmology clinic compliance scores generated pre and postoperatively.

The proposed study will be a prospective cross sectional study. Investigators will be measuring compliance in the ophthalmology clinic pre and postoperative and relating any changes in compliance with anxiety levels on the day of surgery.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

82

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 5G2
        • Reclutamento
        • Hotel Dieu Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Study personnel with approach all pediatric patients who are American Society of Anesthesia (ASA) classification I to III, between the ages of 3 and 10 attending the ophthalmology clinic for primary strabismus repair

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 3 - 10 years old
  • ASA I - III
  • Primary strabismus surgery one or both eyes

Exclusion Criteria:

  • Preexisting anxiety disorder
  • Preexisting chronic pain or chronic analgesia use
  • Neurobehavioural pathology limiting our ability to assess the patient eg: Cerebral Palsy, Autism or Developmental Delay.
  • Inability to adhere to study protocol
  • Consult in Anesthesiology clinic prior to surgery

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Compliance with Ophthalmology examination
Lasso di tempo: 4 days and 6 weeks after surgery
A five point observer-rated Ophthalmology Clinic Compliance Checklist (OCCC) will be completed at the clinic visit one week prior to surgery and then at the 4 day and 6 week postoperative visits. The checklist includes sitting the ophthalmic chair, cover test, vision testing, stereo acuity and cycloplegic refraction. Compliance will be rated on a scale of 0 (non compliant ) 1 (compliant with minor coaxing) 2 (compliant with heavy coaxing) 3 (easily compliant)
4 days and 6 weeks after surgery

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
child observer rated anxiety
Lasso di tempo: Observations on day of surgery at time points 1. admission to hospital 2. day surgery waiting area 3. just prior to entering the operating room 4. anesthetic induction 5. recovery room and at 4 days and 6 weeks post operatively
Child observer-rated anxiety on day of surgery will be measured using the modified Yale Preoperative Anxiety Scale at 5 time-points throughout day-surgery process as described above and at Ophthalmology Clinic after surgery (i.e., day 4 post-surgery and 6 weeks post-surgery)
Observations on day of surgery at time points 1. admission to hospital 2. day surgery waiting area 3. just prior to entering the operating room 4. anesthetic induction 5. recovery room and at 4 days and 6 weeks post operatively
parent anxiety
Lasso di tempo: measured at 4 time points: 1. at the last clinic visit prior to surgery (approximately 7 days), on day of surgery 2. at admission to hospital and 3. in the recovery room after surgery and 4. 4 days after surgery at the post op clinic visit
Levels of parental anxiety will be measured by completion of the State-Trait Anxiety Inventory-state version at 3 time-points stated.
measured at 4 time points: 1. at the last clinic visit prior to surgery (approximately 7 days), on day of surgery 2. at admission to hospital and 3. in the recovery room after surgery and 4. 4 days after surgery at the post op clinic visit
child temperament
Lasso di tempo: pre operative assessment
Parents will also be asked to complete a measure of child temperament [i.e., Emotionality, Activity, Sociability, Impulsivity temperament scale prior to the day of surgery (i.e., at clinic one week prior to surgery) 11.
pre operative assessment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Queen's University

Collaboratori

University of Regina

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachel Rooney, MD, Queen's University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

10 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6014969

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

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