- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02704585
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
연구 개요
상세 설명
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91031
- 모병
- Ruben Bromiker
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연락하다:
- Ruben Bromiker, MD
- 전화번호: 972508685154
- 이메일: bromi@smc.org.il
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연락하다:
- Yakir Shir, MD
- 전화번호: 972523121040
- 이메일: yakirshir@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
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Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
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다른: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
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Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to steady reading in the pulse oximeter
기간: up to 2 minutes
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up to 2 minutes
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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