- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02704585
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yakir Shir, MD
- Número de telefone: 972523121040
- E-mail: yakirshir@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Recrutamento
- Ruben Bromiker
-
Contato:
- Ruben Bromiker, MD
- Número de telefone: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
-
Contato:
- Yakir Shir, MD
- Número de telefone: 972523121040
- E-mail: yakirshir@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
|
Outro: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Time to steady reading in the pulse oximeter
Prazo: up to 2 minutes
|
up to 2 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 118/15
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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