- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02704585
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yakir Shir, MD
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Reclutamiento
- Ruben Bromiker
-
Contacto:
- Ruben Bromiker, MD
- Número de teléfono: 972508685154
- Correo electrónico: bromi@smc.org.il
-
Contacto:
- Yakir Shir, MD
- Número de teléfono: 972523121040
- Correo electrónico: yakirshir@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
|
Otro: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Time to steady reading in the pulse oximeter
Periodo de tiempo: up to 2 minutes
|
up to 2 minutes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 118/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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