Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
9 marzo 2016 aggiornato da: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
Time to stable reading of oxygen saturation at the delivery room will be compared between two different devices.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jerusalem, Israele, 91031
- Reclutamento
- Ruben Bromiker
-
Contatto:
- Ruben Bromiker, MD
- Numero di telefono: 972508685154
- Email: bromi@smc.org.il
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Contatto:
- Yakir Shir, MD
- Numero di telefono: 972523121040
- Email: yakirshir@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 minuto a 15 minuti (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
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Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
|
|
Altro: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Time to steady reading in the pulse oximeter
Lasso di tempo: up to 2 minutes
|
up to 2 minutes
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
10 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 marzo 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 marzo 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 118/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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