Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
9. března 2016 aktualizováno: Bromiker, Ruben M.D, Shaare Zedek Medical Center
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
Time to stable reading of oxygen saturation at the delivery room will be compared between two different devices.
Přehled studie
Detailní popis
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91031
- Nábor
- Ruben Bromiker
-
Kontakt:
- Ruben Bromiker, MD
- Telefonní číslo: 972508685154
- E-mail: bromi@smc.org.il
-
Kontakt:
- Yakir Shir, MD
- Telefonní číslo: 972523121040
- E-mail: yakirshir@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 15 minut (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
|
|
Jiný: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Time to steady reading in the pulse oximeter
Časové okno: up to 2 minutes
|
up to 2 minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
10. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .