- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02704585
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room
Comparison of Two Pulse Oximeters in Delivery Room: A Prospective Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
After delivery babies will be located in the radiant warmer. The probe of each pulse oximeter will be applied to one of the feet. Both probes will be simultaneously connected to the female plug of the pulse oximeter.
Heart rate will be checked
Time to get a stable reading in each device (by observation on the devices' display) will be recorded; this will be the primary study outcome. Other vital signs (oxygen saturation, heart rate) and demographics) will be recorded as well.
Paired students T test will be used for the statistical analyzes.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91031
- Rekrytointi
- Ruben Bromiker
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruben Bromiker, MD
- Puhelinnumero: 972508685154
- Sähköposti: bromi@smc.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Yakir Shir, MD
- Puhelinnumero: 972523121040
- Sähköposti: yakirshir@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Neonates in the operation or delivery room immediately after delivery whose parents agreed to enter the study
Exclusion Criteria:
- Malformation of one of the legs, not allowing sensor application. Any situation in which the study might interfere with the treatment of the newborn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Nellcor
Connection to Nellcor pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Nellcor pulse oximeter
|
Muut: Masimo
Connection to Masimo pulse oximeter for measuring oxygen saturation after birth
|
Measurement of pulse oximetry in the delivery room with Masimo pulse oximeter
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Time to steady reading in the pulse oximeter
Aikaikkuna: up to 2 minutes
|
up to 2 minutes
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ruben Bromiker, MD, Shaare Zedek Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 118/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nellcor
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisVasemman kammion apulaiteSveitsi
-
Medtronic - MITGValmisPotilaille määrättiin non-invasiivinen hengitysteiden seurantaYhdysvallat
-
West China HospitalTuntematonÄkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKiina
-
Laval UniversityEi vielä rekrytointiaKeuhkokuume | COPD:n paheneminen | Hengityssairaus | Hypoksemia
-
McMaster UniversityHamilton Health Sciences CorporationValmisHengityselinten masennusKanada
-
OridionHerzog HospitalValmis
-
Ramathibodi HospitalValmisAkuutti astmaThaimaa
-
Allenmore HospitalValmisLeikkauksen jälkeinen hoitoYhdysvallat