- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02706522
Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients
2017년 8월 3일 업데이트: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.
연구 개요
상세 설명
Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients.
Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance.
The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery
Exclusion Criteria:
- Diabetes
- Dementia
- Gastro-esophageal reflux
- Upper gastrointestinal motility disorder
- Inflammatory bowel disease
- Intraperitoneal malignancy history
- Inability to perform cognitive function test
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 그룹에 할당
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Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
다른 이름들:
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실험적: Allocated to Carbohydrated group
|
환자들은 마취 전 12시간 및 2시간 전에 400mL의 경구 등장성 포도당(No NPO®, Daesang, Korea)을 투여받았다.
CHL 조성은 표준이었다: 100mL당 탄수화물 12.5g, 단당류 12%, 이당류 12%, 다당류 76%, 250mOsm/kg 및 50kcal.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
serum S-100β level
기간: Postoperative 1 hr
|
Postoperative 1 hr
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2017년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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