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Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients

3 août 2017 mis à jour par: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients. Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance. The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Dementia
  • Gastro-esophageal reflux
  • Upper gastrointestinal motility disorder
  • Inflammatory bowel disease
  • Intraperitoneal malignancy history
  • Inability to perform cognitive function test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Attribué au groupe Placebo
  1. Les patients ont été administrés à l'hôpital
  2. Randomisation
  3. Le patient a été affecté au groupe placebo
  4. Les patients ont reçu 400 ml d'eau 12 heures avant l'anesthésie et 400 ml 2 heures avant l'anesthésie.
Complément alimentaire: Allocated to Placebo group
Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
Autres noms:
  • flavored water
Expérimental: Allocated to Carbohydrated group
  1. Patients was administered in hospital
  2. Randomization
  3. Patient was allocated to Carbohydrated group
  4. Patients received 400 mL of oral isotonic glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before. CHL composition was standard: 12.5 g of carbohydrate per 100 mL, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg and 50 kcal.
Complément alimentaire: Attribué au groupe Glucides
Les patients ont reçu 400 mL de glucose isotonique oral (No NPO®, Daesang, Corée) 12 heures avant l'anesthésie et 400 mL 2 heures avant. La composition du CHL était standard : 12,5 g de glucides pour 100 mL, 12 % de monosaccharide, 12 % de disaccharide, 76 % de polysaccharide, 250 mOsm/kg et 50 kcal.
Autres noms:
  • No NPO

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
serum S-100β level
Délai: Postoperative 1 hr
Postoperative 1 hr

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gangnam Severance Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

26 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2016

Première publication (Estimation)

11 mars 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3-2015-0317

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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