Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients

3. srpna 2017 aktualizováno: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients. Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance. The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Dementia
  • Gastro-esophageal reflux
  • Upper gastrointestinal motility disorder
  • Inflammatory bowel disease
  • Intraperitoneal malignancy history
  • Inability to perform cognitive function test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Přiděleno skupině placeba
  1. Pacienti byli podáváni v nemocnici
  2. Randomizace
  3. Pacient byl zařazen do skupiny s placebem
  4. Pacienti dostali 400 ml vody 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před anestezií.
Doplněk stravy: Allocated to Placebo group
Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
Ostatní jména:
  • flavored water
Experimentální: Allocated to Carbohydrated group
  1. Patients was administered in hospital
  2. Randomization
  3. Patient was allocated to Carbohydrated group
  4. Patients received 400 mL of oral isotonic glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before. CHL composition was standard: 12.5 g of carbohydrate per 100 mL, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg and 50 kcal.
Doplněk stravy: Přiřazeno do skupiny sacharidů
Pacienti dostali 400 ml orální izotonické glukózy (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hodin před anestezií a 400 ml 2 hodiny před. Složení CHL bylo standardní: 12,5 g sacharidu na 100 ml, 12 % monosacharid, 12 % disacharid, 76 % polysacharid, 250 mOsm/kg a 50 kcal.
Ostatní jména:
  • No NPO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
serum S-100β level
Časové okno: Postoperative 1 hr
Postoperative 1 hr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gangnam Severance Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. listopadu 2016

Dokončení studie (Aktuální)

26. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3-2015-0317

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit