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Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients

3. August 2017 aktualisiert von: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients. Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance. The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Dementia
  • Gastro-esophageal reflux
  • Upper gastrointestinal motility disorder
  • Inflammatory bowel disease
  • Intraperitoneal malignancy history
  • Inability to perform cognitive function test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Der Placebo-Gruppe zugeordnet
  1. Der Patient wurde im Krankenhaus behandelt
  2. Randomisierung
  3. Der Patient wurde der Placebogruppe zugeordnet
  4. Die Patienten erhielten 12 Stunden vor der Anästhesie 400 ml Wasser und 2 Stunden vor der Anästhesie 400 ml.
Nahrungsergänzungsmittel: Allocated to Placebo group
Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
Andere Namen:
  • flavored water
Experimental: Allocated to Carbohydrated group
  1. Patients was administered in hospital
  2. Randomization
  3. Patient was allocated to Carbohydrated group
  4. Patients received 400 mL of oral isotonic glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before. CHL composition was standard: 12.5 g of carbohydrate per 100 mL, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg and 50 kcal.
Nahrungsergänzungsmittel: Der Kohlenhydratgruppe zugeordnet
Die Patienten erhielten 12 Stunden vor der Anästhesie 400 ml orale isotonische Glukose (No NPO®, Daesang, Korea) und 2 Stunden vor der Anästhesie 400 ml. Die CHL-Zusammensetzung war Standard: 12,5 g Kohlenhydrate pro 100 ml, 12 % Monosaccharid, 12 % Disaccharid, 76 % Polysaccharid, 250 mOsm/kg und 50 kcal.
Andere Namen:
  • No NPO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
serum S-100β level
Zeitfenster: Postoperative 1 hr
Postoperative 1 hr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. November 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3-2015-0317

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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