Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients

3. august 2017 oppdatert av: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients. Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance. The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

3

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Dementia
  • Gastro-esophageal reflux
  • Upper gastrointestinal motility disorder
  • Inflammatory bowel disease
  • Intraperitoneal malignancy history
  • Inability to perform cognitive function test

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Allokert til placebogruppen
  1. Pasientene ble administrert på sykehus
  2. Randomisering
  3. Pasienten ble allokert til placebogruppen
  4. Pasientene fikk 400 ml vann 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før anestesi.
Kosttilskudd: Allocated to Placebo group
Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
Andre navn:
  • flavored water
Eksperimentell: Allocated to Carbohydrated group
  1. Patients was administered in hospital
  2. Randomization
  3. Patient was allocated to Carbohydrated group
  4. Patients received 400 mL of oral isotonic glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before. CHL composition was standard: 12.5 g of carbohydrate per 100 mL, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg and 50 kcal.
Kosttilskudd: Allokert til karbohydratgruppen
Pasientene fikk 400 ml oral isotonisk glukose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 timer før anestesi og 400 ml 2 timer før. CHL-sammensetningen var standard: 12,5 g karbohydrat per 100 ml, 12 % monosakkarid, 12 % disakkarid, 76 % polysakkarid, 250 mOsm/kg og 50 kcal.
Andre navn:
  • No NPO

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serum S-100β level
Tidsramme: Postoperative 1 hr
Postoperative 1 hr

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

26. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3-2015-0317

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Allokert til karbohydratgruppen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere