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Effect of Oral Carbohydrate on Serum S-100β Protein and Development of Postoperative Delirium in Elderly Patients

3 de agosto de 2017 atualizado por: SeHee Na, Gangnam Severance Hospital
This study is to evaluate the effects of preoperative carbohydrate intake on perioperative neuroinflammation and development of delirium.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Perioperative insulin resistance may primarily contribute to development of postoperative delirium in high risk patients. Preoperative administration of oral carbohydrate reduces insulin resistance. The investigators aimed to investigate the influence of carbohydrate loading on the serum level of S-100β, a surrogate marker of delirium, and the incidence of postoperative delirium in elderly patients.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing total hip replacement or total knee replacement surgery

Exclusion Criteria:

  • Diabetes
  • Dementia
  • Gastro-esophageal reflux
  • Upper gastrointestinal motility disorder
  • Inflammatory bowel disease
  • Intraperitoneal malignancy history
  • Inability to perform cognitive function test

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Alocado ao grupo Placebo
  1. Os pacientes foram administrados no hospital
  2. Randomization
  3. O paciente foi alocado para o grupo Placebo
  4. Os pacientes receberam 400 mL de água 12 horas antes da anestesia e 400 mL 2 horas antes da anestesia.
Suplemento dietético: Allocated to Placebo group
Patients received 400 mL of oral flavored water (Placebo) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before
Outros nomes:
  • flavored water
Experimental: Allocated to Carbohydrated group
  1. Patients was administered in hospital
  2. Randomization
  3. Patient was allocated to Carbohydrated group
  4. Patients received 400 mL of oral isotonic glucose (No NPO®, Daesang, Korea) 12 hours before anesthesia and 400 mL 2 hours before. CHL composition was standard: 12.5 g of carbohydrate per 100 mL, 12% monosaccharide, 12% disaccharide, 76% polysaccharide, 250 mOsm/kg and 50 kcal.
Suplemento dietético: Alocado ao grupo Carboidratos
Os pacientes receberam 400 mL de glicose isotônica oral (No NPO®, Daesang, Coréia) 12 horas antes da anestesia e 400 mL 2 horas antes. A composição do CHL foi padrão: 12,5 g de carboidrato por 100 mL, 12% monossacarídeo, 12% dissacarídeo, 76% polissacarídeo, 250 mOsm/kg e 50 kcal.
Outros nomes:
  • No NPO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
serum S-100β level
Prazo: Postoperative 1 hr
Postoperative 1 hr

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gangnam Severance Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Real)

15 de novembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

26 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

11 de março de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2015-0317

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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