미국인 식단에 건포도를 추가하는 것이 분변 미생물 구성에 미치는 영향
2017년 9월 7일 업데이트: University of Florida
건포도는 짧은 사슬 지방산과 같은 잠재적으로 유익한 최종 제품을 생성하는 미생물 발효의 중요한 기질을 나타내는 상당한 양의 식이 섬유와 폴리페놀 화합물을 함유하고 있습니다. 포유류의 소화관은 숙주 생리학에 기여하는 기능적으로 뿐만 아니라 계통발생학적으로 다양한 미생물군을 포함합니다. 현재까지 건포도 섭취 증가가 인간의 장내 미생물 구성에 어떤 영향을 미치는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 연구는 건강한 성인의 식단에 건포도를 추가하는 것이 인간 피험자의 대변에 있는 박테리아에 미치는 영향과 자가 보고된 GI 증상 및 면역 기능 지표에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 건포도를 식단에 추가하면 장내 미생물에 변화가 생길 것이라는 가설이 있습니다. 또한, 미생물총의 변화는 소염 특성과 관련된 부티레이트 생산자 및 박테리아의 증가로 평가할 때 대체로 유익할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 연구 설계는 섭취량 증가에 대한 14일 간의 국제적 초점입니다.
참가자에게는 14일 동안 상업용 건포도 제품이 제공됩니다.
참가자는 하루 2인분(건포도 84g)을 섭취합니다.
참가자들은 다른 다이어트 재료로 건포도를 대체하라는 지시를 받게 되지만, 선호도에 따라 무엇을 대체할지 자유롭게 선택할 수 있습니다.
참가자는 매일 음식 기록을 유지하고 배설물 샘플(qPCR)에서 건포도 소비가 모니터링된다는 말을 듣게 됩니다.
대변 샘플은 대변 수집 키트(Sigma)를 사용하여 중재 시작 전(1일), 도중(5-7일) 및 종료 시(12-14일)에 수집됩니다.
참가자는 건포도 섭취량 증가에 대한 내성을 결정하기 위해 매주 GI 건강 설문지를 작성합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좋은 건강
- 이전 2개월 동안 전신 항생제 없음
- 면역 기능을 억제하는 약물 없음
- 기본 인구 통계 및 병력 데이터 제공 의향
제외 기준:
- 위궤양
- 염증성 장 질환(IBD) 또는 과민성 대장 증후군(IBS)
- 만성 변비/설사
- 체질량 지수(BMI) > 30
- 콩류 섭취를 막는 식이 제한
- 현재 위장관 통과 시간에 영향을 미칠 수 있는 모든 약물 복용
- 연구 시작 전 건포도 3인분/주 이상 소비
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 건포도 강화 다이어트
참가자에게는 단기간 동안 건포도 강화 식단이 제공됩니다.
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참가자는 14일 동안 하루에 84g의 건포도를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간에 따른 장내 미생물 16S rRNA 유전자 염기서열의 다양성 변화.
기간: 기준선(1일차), 9일차 및 14일차 변경
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배설물 샘플의 16S 리보솜 RNA(rRNA) 시퀀싱을 사용하여 통제되고 관찰된 건포도 식단을 구현하기 전과 후 개별 대상의 전체 장내 미생물 다양성을 비교합니다.
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기준선(1일차), 9일차 및 14일차 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Volker Mai, PhD, MPH, Associate professor
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
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