A mazsola amerikai étrendhez való hozzáadásának hatása a széklet mikrobiota összetételére
A mazsola jelentős mennyiségű élelmi rostot és polifenolvegyületet tartalmaz, amelyek fontos szubsztrátumot jelentenek a mikrobiota fermentációjában, amely potenciálisan előnyös végtermékeket, például rövid szénláncú zsírsavakat termel. Az emlős bélrendszere filogenetikailag és funkcionálisan változatos mikrobiotát tartalmaz, amely hozzájárul a gazdaszervezet fiziológiájához. A mai napig keveset tudunk arról, hogy a megnövekedett mazsolabevitel hogyan befolyásolja az emberi bélmikrobióta összetételét.
Ez a kutatás azt vizsgálja, hogy az egészséges felnőttek étrendjébe mazsolát adnak az emberek ürülékéből származó baktériumokra, és az ebből eredő saját maguk által jelentett GI-tünetekre, valamint az immunfunkció markereire. A hipotézis az, hogy ha mazsolát adunk az étrendhez, ez a bél mikrobiotájának megváltozásához vezet. Ezenkívül a mikrobiotában bekövetkező változások nagyrészt előnyösek lesznek, amint azt a butiráttermelők és a gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkező baktériumok növekedése értékeli.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jó egészség
- Nem kapott szisztémás antibiotikumot az elmúlt két hónapban
- Nincs olyan gyógyszer, amely elnyomja az immunrendszer működését
- Hajlandóság alapvető demográfiai és kórtörténeti adatok megadására
Kizárási kritériumok:
- Gyomorfekélyek
- Gyulladásos bélbetegség (IBD) vagy irritábilis bél szindróma (IBS)
- Krónikus székrekedés/hasmenés
- Testtömeg-index (BMI) > 30
- Táplálkozási korlátozások, amelyek megakadályozzák a hüvelyesek fogyasztását
- Jelenleg minden olyan gyógyszert szed, amely befolyásolhatja a GI tranzitidőt
- Heti >3 adag mazsola fogyasztása A vizsgálat megkezdése ELŐTT
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mazsola fokozott étrend
A résztvevők mazsola tartalmú étrendet kapnak rövid távon.
|
A résztvevők napi 84 g mazsolát fogyasztanak el 14 napon keresztül.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bélmikrobióta 16S rRNS génszekvenciáinak sokféleségének változása az idő függvényében.
Időkeret: Változás az alapállapotban (1. nap), 9. nap és 14. nap
|
Hasonlítsa össze az egyes alanyok bélmikrobiális diverzitását az ellenőrzött és megfigyelt mazsola diéta végrehajtása előtt és után, a székletminták 16S riboszomális RNS (rRNS) szekvenálásával.
|
Változás az alapállapotban (1. nap), 9. nap és 14. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201500607
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .