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アメリカの食事にレーズンを加えることの糞便微生物叢組成への影響

2017年9月7日 更新者:University of Florida

レーズンにはかなりの量の食物繊維とポリフェノール化合物が含まれており、短鎖脂肪酸などの潜在的に有益な最終生成物を生成する微生物叢発酵の重要な基質となります。 哺乳類の腸には、宿主の生理学に寄与する系統発生学的および機能的に多様な微生物叢が含まれています。 今日まで、レーズンの摂取量の増加がヒトの腸内微生物叢の組成にどのように影響するかについてはほとんど知られていません.

この調査研究では、健康な成人の食事にレーズンを加えた場合の、ヒト被験者の糞便からのバクテリアへの影響と、結果として自己報告された胃腸症状および免疫機能のマーカーに対する影響を評価します。 仮説は、食事にレーズンを追加することで、腸内微生物叢が変化するというものです. さらに、抗炎症特性に関連する酪酸生産者とバクテリアの増加によって評価されるように、微生物叢の変化は大いに有益です。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

調査研究デザインは、摂取量を増やすことに 14 日間の国際的な焦点を当てています。 参加者には、市販のレーズン製品が 14 日間提供されます。 参加者は 1 日 2 食分 (レーズン 84g) を消費します。 参加者は他のダイエット食材をレーズンで代用するように言われますが、好みに応じて何を代用するかは自由です。 参加者は毎日の食事記録を保持し、レーズンの消費量が糞便サンプル (qPCR) で監視されることが通知されます。 糞便サンプルは、糞便収集キット (Sigma) を使用して介入の開始前 (1 日目)、介入中 (5 日目から 7 日目) および終了時 (12 日目から 14 日目) に収集されます。 参加者は、レーズン摂取量の増加に対する耐性を判断するために、毎週GI健康アンケートに回答します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Florida
      • Gainesville、Florida、アメリカ、32608
        • Emerging Pathogens Institiute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康
  • 過去 2 か月間の抗生物質の全身投与なし
  • 免疫機能を抑制する薬はありません
  • 基本的な人口統計データと病歴データを提供する意欲

除外基準:

  • 胃潰瘍
  • 炎症性腸疾患(IBD)または過敏性腸症候群(IBS)
  • 慢性便秘・下痢
  • 体格指数 (BMI) > 30
  • マメ科植物の摂取を妨げる食事制限
  • -現在、消化管通過時間に影響を与える可能性のある薬を服用している
  • 研究を開始する前に、レーズンを週に3食分以上消費

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レーズン強化食
参加者にはレーズン強化食が短期間提供されます。
参加者は、14 日間、1 日あたり 84g のレーズンを消費します。
他の名前:
  • サンメイド・カリフォルニアレーズン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経時的な腸内細菌叢 16S rRNA 遺伝子配列の多様性の変化。
時間枠:ベースライン (1 日目)、9 日目、14 日目の変化
糞便サンプルの 16S リボソーム RNA (rRNA) シーケンスを使用して、制御および観察されたレーズンの食事の実施前と実施後の個々の被験者の全体的な腸内微生物多様性を比較します。
ベースライン (1 日目)、9 日目、14 日目の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Volker Mai, PhD, MPH、Associate Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年6月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年3月15日

最初の投稿 (見積もり)

2016年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年9月7日

最終確認日

2017年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB201500607

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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