Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodawania rodzynek do diety amerykańskiej na skład mikroflory kałowej

7 września 2017 zaktualizowane przez: University of Florida

Rodzynki zawierają znaczną ilość błonnika pokarmowego i związków polifenolowych, które stanowią ważny substrat dla fermentacji mikroflory, która generuje potencjalnie korzystne produkty końcowe, takie jak krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe. Jelito ssaków zawiera zróżnicowaną filogenetycznie i funkcjonalnie mikroflorę, która przyczynia się do fizjologii gospodarza. Do tej pory niewiele wiadomo o tym, jak zwiększone spożycie rodzynek wpływa na skład mikroflory jelitowej człowieka.

To badanie naukowe oceni wpływ dodania rodzynek do diety zdrowych osób dorosłych na bakterie z kału ludzi i wynikające z nich objawy żołądkowo-jelitowe, jak również markery funkcji odpornościowych. Hipoteza jest taka, że ​​dodanie rodzynek do diety spowoduje zmiany w mikroflorze jelitowej. Co więcej, zmiany w mikroflorze będą w dużej mierze korzystne, co oceniono na podstawie wzrostu producentów maślanu i bakterii związanych z właściwościami przeciwzapalnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania polega na 14-dniowym międzynarodowym skupieniu się na zwiększeniu spożycia. Uczestnicy otrzymają komercyjny produkt rodzynkowy na okres 14 dni. Uczestnicy spożywają 2 porcje dziennie (84g rodzynek). Podczas gdy uczestnicy zostaną poproszeni o zastąpienie rodzynkami innych składników diety, będą mogli wybrać, czym zastąpić, zgodnie ze swoimi preferencjami. Uczestnicy będą prowadzić codzienne rejestry żywności i zostaną poinformowani, że spożycie rodzynek będzie monitorowane w ich próbkach kału (qPCR). Próbki kału zostaną pobrane przed rozpoczęciem (Dzień 1), podczas (Dzień 5-7) i na końcu (Dzień 12-14) interwencji przy użyciu zestawu do pobierania kału (Sigma). Uczestnicy będą co tydzień wypełniać kwestionariusz dotyczący zdrowia przewodu pokarmowego, aby określić tolerancję na zwiększone spożycie rodzynek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32608
        • Emerging Pathogens Institiute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobre zdrowie
  • Brak ogólnoustrojowych antybiotyków w ciągu ostatnich dwóch miesięcy
  • Żadnych leków hamujących funkcje odpornościowe
  • Gotowość do podania podstawowych danych demograficznych oraz historii medycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wrzody żołądka
  • Choroba zapalna jelit (IBD) lub zespół jelita drażliwego (IBS)
  • Przewlekłe zaparcia/biegunki
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30
  • Ograniczenia dietetyczne, które uniemożliwiają spożycie roślin strączkowych
  • Obecnie na każdym leku, który może wpływać na czas pasażu żołądkowo-jelitowego
  • Spożycie >3 porcji/tydzień rodzynek PRZED rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta wzbogacona rodzynkami
Uczestnicy otrzymają dietę wzbogaconą o rodzynki przez krótki okres czasu.
Inny: Rodzynki
Uczestnicy będą spożywać 84 g rodzynek dziennie przez 14 dni.
Inne nazwy:
  • Rodzynki kalifornijskie Sun Maid

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w różnorodności sekwencji genów 16S rRNA mikroflory jelitowej w zależności od czasu.
Ramy czasowe: Zmiana linii podstawowej (dzień 1), dzień 9 i dzień 14
Porównaj ogólną różnorodność drobnoustrojów jelitowych poszczególnych osób przed i po wdrożeniu kontrolowanej i obserwowanej diety z rodzynkami, stosując sekwencjonowanie 16S rybosomalnego RNA (rRNA) próbek kału.
Zmiana linii podstawowej (dzień 1), dzień 9 i dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Współpracownicy

Sun-Maid Growers of California

Śledczy

  • Główny śledczy: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201500607

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj