Účinky přidání rozinek do americké stravy na složení fekální mikrobioty
Rozinky obsahují značné množství vlákniny a polyfenolických sloučenin, které představují důležitý substrát pro fermentaci mikroflóry, která vytváří potenciálně prospěšné konečné produkty, jako jsou mastné kyseliny s krátkým řetězcem. Střevo savců obsahuje fylogeneticky i funkčně různorodou mikroflóru, která přispívá k fyziologii hostitele. K dnešnímu dni je málo známo o tom, jak zvýšený příjem rozinek ovlivňuje složení lidské střevní mikroflóry.
Tato výzkumná studie posoudí účinky přidání rozinek do stravy zdravých dospělých osob na bakterie z výkalů lidských subjektů a výsledné GI symptomy, které si sami hlásí, stejně jako markery imunitní funkce. Hypotézou je, že přidáním rozinek do stravy to povede ke změnám střevní mikroflóry. Kromě toho budou změny v mikrobiotě do značné míry přínosné, jak je hodnoceno zvýšením producentů butyrátu a bakterií spojených s protizánětlivými vlastnostmi.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
- Emerging Pathogens Institiute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobré zdraví
- Žádná systémová antibiotika během předchozích dvou měsíců
- Žádné léky potlačující imunitní funkce
- Ochota poskytnout základní demografické údaje a údaje o anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Žaludeční vředy
- Zánětlivé střevní onemocnění (IBD) nebo syndrom dráždivého tračníku (IBS)
- Chronická zácpa/průjem
- Index tělesné hmotnosti (BMI) > 30
- Dietní omezení, která brání příjmu luštěnin
- V současné době na všech lécích, které mohou ovlivnit dobu průchodu GI
- Konzumace >3 porcí/týden rozinek PŘED zahájením studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rozinky rozšířená dieta
Účastníkům bude na krátkou dobu poskytnuta strava vylepšená rozinkami.
|
Účastníci zkonzumují 84 g rozinek denně po dobu 14 dnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v diverzitě sekvencí genu 16S rRNA střevní mikrobioty s ohledem na čas.
Časové okno: Změna výchozí hodnoty (den 1), den 9 a den 14
|
Porovnejte celkovou střevní mikrobiální diverzitu jednotlivých subjektů před a po zavedení kontrolované a pozorované stravy s rozinkami pomocí sekvenování 16S ribozomální RNA (rRNA) vzorků stolice.
|
Změna výchozí hodnoty (den 1), den 9 a den 14
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Volker Mai, PhD, MPH, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB201500607
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .