Comparative Effectiveness and Safety of Inhaled Corticosteroids and Antimicrobial Compounds for Non-CF Bronchiectasis
2019년 9월 4일 업데이트: Kevin Winthrop, Oregon Health and Science University
The purpose of this study is to provide patients and their physicians with greater understanding of the risks and benefits of commonly used therapies for treatment of non-CF bronchiectasis
연구 개요
상세 설명
Non-CF bronchiectasis is a chronic inflammatory lung disease that is closely linked to pulmonary NTM disease.
Both are rare but rising in incidence and disproportionately affect the elderly and women.
Therapy of non-CF bronchiectasis aims to reduce inflammation via either ICS-induced immunosuppression or antibiotic-associated immunomodulation and/or suppression of pathogenic organisms.
Both strategies, pursued long-term alone or some cases concomitantly, have inherent risks, and the relative risks and benefits of these differential approaches are poorly studied to date.
Ultimately, our study will provide patients and their physicians with greater understanding of the risks and benefits of these therapeutic choices.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90089
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients within Medicare with a diagnosis of bronchiectasis
설명
Inclusion Criteria:
- Within Medicare data, indicated diagnosis of Bronchiectasis by a Pulmonologist (ICD-9 code 494.0 and/or 494.1)
Exclusion Criteria:
- cystic fibrosis diagnosis, HIV infection, history of organ transplant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
Non-CF bronchiectasis patients
Complete national 2006-2014 Medicare data from Part A, B and D will be obtained from CMS.
We will use bronchiectasis ICD-9 codes 494.0 and 494.1 to identify patients with bronchiectasis within Medicare.
From this identified bronchiectasis cohort, we will exclude patients with cystic fibrosis (ICD-9 codes 277.00-277.09),
HIV infection (042), and a history of organ transplant (V42.0,
V42.1, V42.6, V42.7, V42.8).
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We will evaluate and compare the clinical effectiveness and safety of long-term inhaled corticosteroid and macrolide antimicrobial therapies
We will evaluate and compare the clinical effectiveness and safety of long-term inhaled corticosteroid and macrolide antimicrobial therapies
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Nontuberculous Mycobacterial (NTM) Disease
기간: up to 8 years
|
Incidence of treated pulmonary nontuberculous mycobacterium (NTM) disease
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up to 8 years
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Hospitalized Respiratory Infection
기간: up to 8 years
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Among a national cohort of non-CF bronchiectasis patients, we will compare the effectiveness of corticosteroid and macrolide therapy with regards to prevention of hospitalized respiratory infection.
|
up to 8 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Sudden Cardiac Arrest
기간: up to 8 years
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Myocardial infarction event
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up to 8 years
|
|
Sensorineural Hearing Loss
기간: up to 8 years
|
Sensorineural hearing loss.
|
up to 8 years
|
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Hip Fracture
기간: up to 8 years
|
Hip fracture.
|
up to 8 years
|
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Opportunistic Infections
기간: up to 8 years
|
Opportunistic infections.
|
up to 8 years
|
|
All-cause Mortality
기간: up to 8 years
|
All-cause mortality.
|
up to 8 years
|
|
All-cause Hospitalization
기간: up to 8 years
|
All-cause hospitalization.
|
up to 8 years
|
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Hemoptysis
기간: up to 8 years
|
Hemoptysis event
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up to 8 years
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Arrhythmia
기간: up to 8 years
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Arrhythmia (principal diagnosis)
|
up to 8 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Emily Henkle, PhD, MPH, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Deyo RA, Cherkin DC, Ciol MA. Adapting a clinical comorbidity index for use with ICD-9-CM administrative databases. J Clin Epidemiol. 1992 Jun;45(6):613-9. doi: 10.1016/0895-4356(92)90133-8.
- Henkle E, Curtis JR, Chen L, Chan B, Aksamit TR, Daley CL, Griffith DE, Winthrop KL. Comparative risks of chronic inhaled corticosteroids and macrolides for bronchiectasis. Eur Respir J. 2019 Jul 18;54(1):1801896. doi: 10.1183/13993003.01896-2018. Print 2019 Jul.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 28일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 15일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CER-1503-29191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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