폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 균형 잡힌 마취의 단기 작용제 (DESAT)
2018년 7월 17일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군을 앓고 있거나 의심되는 환자에 대한 균형 잡힌 마취에 사용되는 수명이 짧은 약제의 호흡 영향
연구자들은 치료를 받지 않았거나 의심되는 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSA)을 앓고 있는 환자에 대해 균형 잡힌 마취 상태에서 반감기가 짧은 약제의 호흡 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 펜타닐-세보플루란.
각 환자는 3번의 휴대용 호흡기 폴리그래피를 받게 됩니다: 수술 전날 밤; 수술 후 첫날 밤 ; 수술 후 세 번째 밤.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vaud
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Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
- CHUV (centre hospitalier universitaire vaudois)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신체 상태 I - III
- 하지 정형외과 수술 예정인 환자
- 치료받지 않은 폐쇄성 수면 무호흡증이 있거나 폐쇄성 수면 무호흡증이 의심되는 환자
제외 기준:
- 치료된 폐쇄성 수면 무호흡증으로 알려진 환자;
- 중증 호흡기 질환(즉, 만성 폐쇄성 폐 질환, 천식, 폐 섬유증);
- 심한 심혈관 질환
- 아편의 만성 사용 ≥ 30mg/j morphine eq.
- 벤조디아제핀의 만성 사용
- 동의할 수 없음
- 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 세보펜타
하지 수술이 예정된 환자는 펜타닐과 세보플루란으로 균형 잡힌 마취를 받게 됩니다.
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실험적: 데레미
하지 수술이 예정된 환자는 레미펜타닐과 데스플루란으로 균형 잡힌 마취를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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누운 자세에서 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건 수(무호흡-저호흡 지수)
기간: 수술 후 밤 1
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수술 후 밤 1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐쇄성 무호흡 사건의 수
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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채도가 90% 미만인 시간 비율
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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평균 산소 포화도
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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총 수면 시간
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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앙와위 자세의 시간 비율
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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누운 자세에서 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 사건 수(무호흡-저호흡 지수)
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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불포화의 평균 진폭(AD%)
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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폐쇄성 무호흡 시간의 백분율
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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중추성 무호흡 시간의 백분율
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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혼합 무호흡 시간의 백분율
기간: 수술 후 1박 3일 밤
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수술 후 1박 3일 밤
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수면 무호흡증 선별 설문지(STOP BANG 설문지)
기간: 수술 24시간 전
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수술 24시간 전
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수면 무호흡증 검사 설문지(베를린 설문지)
기간: 수술 24시간 전
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수술 24시간 전
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수면 무호흡증 검사 설문지(Epworth 설문지)
기간: 수술 24시간 전
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수술 24시간 전
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수면무호흡증 선별검사 설문지(NOSAS 설문지)
기간: 수술 24시간 전
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수술 24시간 전
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통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 수술 후 0,1,2 및 3일
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수술 후 0,1,2 및 3일
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수술 후 메스꺼움 및 구토(예/아니오)
기간: 수술 후 0,1,2 및 3일
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수술 후 0,1,2 및 3일
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소양증(예/아니오)
기간: 수술 후 0,1,2 및 3일
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수술 후 0,1,2 및 3일
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아편 소비량(mg 모르핀)
기간: 수술 후 0,1,2 및 3일
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수술 후 0,1,2 및 3일
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만족도(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 3일
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수술 후 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eric Albrecht, PD, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER 192/15
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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