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- 임상시험 NCT02718638
신체활동이 Nrf2 및 Nf-kb 혈액투석 환자의 발현에 미치는 영향 (Hemodialysis)
2020년 10월 18일 업데이트: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
근력운동 프로그램이 Nrf2 및 Nf-kb 혈액투석 환자의 발현에 미치는 영향
산화 스트레스와 염증은 혈액 투석(HD)을 받는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 심혈관 위험 요소입니다.
핵 전사 인자는 사이토카인 합성을 증가시키는 NFkB(nuclear factor Kappa B) 및 염증 효소를 암호화하는 유전자의 전사를 증가시키는 Nrf2(Nuclear factor erythroid 2-related factor 2)와 같은 염증과 관련된 유전자의 조정된 발현에서 역할을 합니다. 2단계 해독 및 항산화 효소.
본 연구의 목적은 헌팅턴병 환자에서 저항 운동 프로그램이 전사인자 Nrf2와 NF-kB의 발현에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 44명의 정규 HD 프로그램 환자를 대상으로 하였으며 운동군은 25명의 환자(54.5% 여성, 45.7 ± 15.2세, 투석 시간, 71.2 ± 45.5개월)와 19명의 환자(61.5% 여성, 42.5 ± 13.5세 및 투석 시간, 70.1 ± 49.9개월) 대조군.
운동 프로그램은 주 3회 HD 세션 동안 수행되었습니다(36개의 운동 세션).
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)를 분리하고 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응에 의해 Nrf2, NF-kB 및 NADPH 퀴논 산화환원효소 1(NQO1)의 발현을 위해 처리했습니다.
항산화 효소 활성(카탈라제-CAT 및 글루타티온 퍼옥시다제-GPx), 고감도 C-반응성 단백질(hs-CRP) 및 산화질소(NO) 생성물을 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)을 사용하여 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 22260-050
- Denise Mafra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 연령 >18세였습니다.
- 운동 기능 장애가 없는 상지의 혈관 접근을 위한 동정맥루 및 최소 6개월 동안 유지 투석을 받는 환자.
제외 기준:
- 자가면역질환, 암, 전염병, 후천성면역결핍증후군, 조절되지 않는 고혈압, 불안정 협심증, 악성 부정맥, 임신, 하지 절단 환자, 뇌졸중 병력, 신경계 또는 심혈관계 질환이 있는 환자(중강도 신체활동은 일상적으로 권장되지 않음)
- 이화제 복용
- 규칙적인 운동중
- 흡연자
- 교육의 75% 미만을 준수한 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 신체 운동 그룹
신체 운동은 HD 세션 동안, HD의 두 번째 시간에, 3개월 동안 주 3회(36 세션) 수행되었습니다.
환자들은 양쪽 하지에서 수행되는 운동을 수행하는 동안 앉아 있는 상태를 유지했습니다.
발목 커프와 탄성 밴드(Theraband®, Akron-OH, USA)를 사용하여 운동을 수행하였다.
신체 운동은 4가지 운동으로 구성되었으며 적응된 프로토콜에 따라 물리 치료사가 실시했습니다.
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신체 운동은 HD 세션 동안, HD의 두 번째 시간에, 3개월 동안 주당 3회 수행되었습니다.
첫 번째 운동은 무릎을 90°에서 0°로 신전하는 것이었다.
환자는 5초 동안 0° 위치에 머물렀다가(등축 수축) 시작 위치(90°)로 돌아왔습니다.
2) 두 번째 운동은 삼중굴곡과 하지 신전으로 이루어졌다.
환자는 허벅지, 무릎 및 발목(중수골 수준에 배치된 탄성 밴드)을 구부린 다음 허벅지와 무릎을 이중으로 확장했습니다.
3) 동일 등척성 수축에서 환자는 10초 동안 발목 커프 저항(복과 수준에서 다리의 원위 1/3 아래에 위치)에 대해 다리 확장을 수행했습니다.
4) 환자는 무릎을 기능적 한계까지 올려 신전한 상태에서 하지의 일측성 고관절 굴곡을 시행하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Nrf2 표현의 변화
기간: 기준선 및 3개월에서 Nrf2 발현의 변화
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PCR 실시간으로 분석
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기준선 및 3개월에서 Nrf2 발현의 변화
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사이토카인 혈장 수준의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후 사이토카인 혈장 수준의 변화
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ELISA 방법으로 평가된 인터루킨-6, TNF-알파와 같은 사이토카인 혈장 수준
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기준선 및 3개월 후 사이토카인 혈장 수준의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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