- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02718638
Effets des activités physiques sur l'expression des patients hémodialysés Nrf2 et Nf-kb (Hemodialysis)
18 octobre 2020 mis à jour par: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Effets d'un programme d'activités physiques de force sur l'expression des patients hémodialysés Nrf2 et Nf-kb
Le stress oxydatif et l'inflammation sont des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) sous hémodialyse (HD).
Les facteurs de transcription nucléaire jouent un rôle dans l'expression coordonnée des gènes impliqués dans l'inflammation, tels que le facteur nucléaire Kappa B (NFkB) qui augmente la synthèse des cytokines et le facteur 2 lié au facteur nucléaire érythroïde 2 (Nrf2) qui augmente la transcription des gènes codant pour les enzymes de enzymes détoxifiantes et antioxydantes de phase II.
Le but de cette étude était d'évaluer les effets d'un programme d'exercices contre résistance sur l'expression des facteurs de transcription Nrf2 et NF-kB chez les patients MH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a inclus 44 patients sous programme HD régulier dont 25 patients (54,5 % de femmes, âge 45,7 ± 15,2 ans et temps sous dialyse, 71,2 ± 45,5 mois) composaient le groupe d'exercice et 19 patients (61,5 % de femmes, âge 42,5 ± 13,5 ans et temps de dialyse, 70,1 ± 49,9 mois) le groupe témoin.
Le programme d'exercices a été réalisé lors de séances HD, 3 fois par semaine (36 séances d'exercices).
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) ont été isolées et traitées pour l'expression de Nrf2, NF-kB et NADPH quinone oxydoréductase 1 (NQO1) par réaction en chaîne par polymérase quantitative en temps réel.
L'activité des enzymes antioxydantes (catalase-CAT et glutathion peroxydase-GPx), la protéine C-réactive à haute sensibilité (hs-CRP) et les produits d'oxyde nitrique (NO) ont été évalués à l'aide d'un dosage immuno-enzymatique (ELISA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brésil, 22260-050
- Denise Mafra
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient l'âge> 18 ans
- Sans trouble moteur, fistule artério-veineuse pour accès vasculaire du membre supérieur et patients sous dialyse d'entretien depuis au moins 6 mois.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies auto-immunes, cancer, maladies infectieuses, syndrome d'immunodéficience acquise, hypertension non contrôlée, angor instable, arythmies malignes, femmes enceintes, amputées des membres inférieurs, antécédents d'accident vasculaire cérébral, de maladies neurologiques ou cardiovasculaires (l'activité physique d'intensité modérée n'est pas systématiquement recommandée)
- Prendre des médicaments catabolisants
- Sous exercice régulier
- Les fumeurs
- Les patients qui se sont conformés à moins de 75 % de la formation ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: groupe d'exercices physiques
Des exercices physiques ont été effectués pendant les séances HD, à la deuxième heure de HD, trois fois par semaine pendant 3 mois (36 séances).
Les patients sont restés assis tout en effectuant les exercices qui ont été effectués dans les deux membres inférieurs.
Des chevilles et des bandes élastiques (Theraband®, Akron-OH, USA) ont été utilisées pour effectuer les exercices.
Les exercices physiques consistaient en quatre exercices différents et ils étaient administrés par un kinésithérapeute selon le protocole adapté.
|
Des exercices physiques ont été effectués pendant les séances HD, à la deuxième heure de HD, trois fois par semaine pendant 3 mois.
Le premier exercice était une extension du genou de 90° à 0°.
Le patient est resté en position 0° pendant 5 secondes (une contraction isométrique) puis est revenu à la position de départ (90°).
2) Le deuxième exercice consistait en une triple flexion suivie d'une extension des membres inférieurs.
Le patient réalise une flexion de la cuisse, du genou et de la cheville (élastique placé au niveau des métacarpiens) suivie d'une double extension de la cuisse et du genou.
3) Dans une contraction co-isométrique, le patient réalise une extension de jambe contre la résistance cheville-coiffe (située sous le tiers distal de la jambe au niveau de la malléole) pendant 10 secondes.
4) Le patient a effectué une flexion unilatérale de l'articulation de la hanche du membre inférieur avec le genou en extension en remontant jusqu'à sa limite fonctionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de l'expression Nrf2
Délai: changements dans l'expression de Nrf2 par rapport à la ligne de base et à 3 mois
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analysé par PCR temps réel
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changements dans l'expression de Nrf2 par rapport à la ligne de base et à 3 mois
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Modifications des taux plasmatiques de cytokines
Délai: modifications des taux plasmatiques de cytokines par rapport au départ et à 3 mois
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niveaux plasmatiques de cytokines comme l'interleukine-6, le TNF-alpha évalués par des méthodes ELISA
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modifications des taux plasmatiques de cytokines par rapport au départ et à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DeniseMafra2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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