- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02718638
Wpływ aktywności fizycznej na ekspresję pacjentów poddanych hemodializie Nrf2 i Nf-kb (Hemodialysis)
18 października 2020 zaktualizowane przez: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Wpływ programu ćwiczeń siłowych na ekspresję pacjentów poddawanych hemodializie Nrf2 i Nf-kb
Stres oksydacyjny i stany zapalne są czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) poddawanych hemodializie (HD).
Jądrowe czynniki transkrypcyjne odgrywają rolę w skoordynowanej ekspresji genów biorących udział w zapaleniu, takie jak jądrowy czynnik Kappa B (NFkB), który zwiększa syntezę cytokin i czynnik jądrowy erytroid 2 związany z czynnikiem 2 (Nrf2), który zwiększa transkrypcję genów kodujących enzymy enzymy detoksykacyjne i antyoksydacyjne II fazy.
Celem pracy była ocena wpływu programu ćwiczeń oporowych na ekspresję czynników transkrypcyjnych Nrf2 i NF-kB u pacjentów z HD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmowało 44 pacjentów na regularnym programie HD, z których 25 pacjentów (54,5% kobiet, wiek 45,7 ± 15,2 lat i czas dializy, 71,2 ± 45,5 miesiąca) stanowiło grupę ćwiczącą i 19 pacjentów (61,5% kobiet, wiek 42,5 ± 13,5 lat i czas dializy, 70,1 ± 49,9 miesięcy) grupa kontrolna.
Program ćwiczeń realizowany był podczas sesji HD, 3 razy w tygodniu (36 sesji ćwiczeń).
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) wyizolowano i przetworzono w celu ekspresji Nrf2, NF-kB i NADPH oksydoreduktazy chinonu 1 (NQO1) za pomocą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym.
Aktywność enzymów antyoksydacyjnych (katalazy-CAT i peroksydazy glutationowej-GPx), białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (hs-CRP) i produktów tlenku azotu (NO) oceniono za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazylia, 22260-050
- Denise Mafra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia to wiek >18 lat
- Bez zaburzeń motoryki, przetoki tętniczo-żylnej do dostępu naczyniowego w kończynie górnej oraz pacjentów dializowanych podtrzymująco od co najmniej 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami, chorobami zakaźnymi, zespołem nabytego niedoboru odporności, niekontrolowanym nadciśnieniem, niestabilną dusznicą bolesną, złośliwymi zaburzeniami rytmu serca, ciężarnymi, po amputacji kończyn dolnych, udarem mózgu, chorobami neurologicznymi lub sercowo-naczyniowymi (nie zaleca się rutynowej aktywności fizycznej o umiarkowanej intensywności)
- Przyjmowanie leków katabolizujących
- W ramach regularnych ćwiczeń
- Palacze
- Wykluczono pacjentów, którzy wykonali <75% szkolenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa ćwiczeń fizycznych
Ćwiczenia fizyczne wykonywano podczas sesji HD, w drugiej godzinie HD, trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące (36 sesji).
Pacjenci pozostawali w pozycji siedzącej podczas wykonywania ćwiczeń na obie kończyny dolne.
Do wykonywanych ćwiczeń zastosowano mankiety na kostki i opaski elastyczne (Theraband®, Akron-OH, USA).
Ćwiczenia fizyczne składały się z czterech różnych ćwiczeń i były prowadzone przez fizjoterapeutę zgodnie z dostosowanym protokołem.
|
Ćwiczenia fizyczne wykonywano podczas sesji HD, w drugiej godzinie HD, trzy razy w tygodniu przez 3 miesiące.
Pierwszym ćwiczeniem było wyprostowanie kolana od 90° do 0°.
Pacjent pozostawał w pozycji 0° przez 5 sekund (skurcz izometryczny), a następnie wracał do pozycji wyjściowej (90°).
2) Drugie ćwiczenie składało się z potrójnego zgięcia, po którym następowało wyprostowanie kończyn dolnych.
Pacjent zgina udo, kolano i staw skokowy (guma umieszczona na wysokości kości śródręcza), a następnie wykonuje dwukrotny wyprost uda i kolana.
3) W skurczu koizometrycznym pacjent wykonywał wyprost nogi pokonując opór kostki (znajdujący się pod dystalną trzecią częścią nogi na poziomie kostki) przez 10 sekund.
4) Pacjent wykonał jednostronne zgięcie w stawie biodrowym kończyny dolnej z wyprostowanym kolanem poprzez uniesienie do granicy wydolności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w wyrażeniu Nrf2
Ramy czasowe: zmiany w ekspresji Nrf2 od wartości wyjściowej i 3 miesięcy
|
analizowane metodą PCR w czasie rzeczywistym
|
zmiany w ekspresji Nrf2 od wartości wyjściowej i 3 miesięcy
|
|
Zmiany poziomu cytokin w osoczu
Ramy czasowe: zmiany poziomu cytokin w osoczu od wartości początkowej i 3 miesięcy
|
poziomy cytokin w osoczu, takich jak interleukina-6, TNF-alfa, oceniane metodami ELISA
|
zmiany poziomu cytokin w osoczu od wartości początkowej i 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 marca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DeniseMafra2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .