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Effetti delle attività fisiche sull'espressione dei pazienti in emodialisi Nrf2 e Nf-kb (Hemodialysis)

18 ottobre 2020 aggiornato da: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense

Effetti di un programma di attività fisica di forza sull'espressione dei pazienti in emodialisi Nrf2 e Nf-kb

Lo stress ossidativo e l'infiammazione sono fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con malattia renale cronica (CKD) sottoposti a emodialisi (HD). I fattori di trascrizione nucleare giocano un ruolo nell'espressione coordinata dei geni coinvolti nell'infiammazione, come il fattore nucleare Kappa B (NFkB) che aumenta la sintesi delle citochine e il fattore 2 correlato al fattore nucleare eritroide 2 (Nrf2) che aumentano la trascrizione dei geni che codificano gli enzimi di enzimi disintossicanti e antiossidanti di fase II. Lo scopo di questo studio era valutare gli effetti del programma di esercizi di resistenza sull'espressione dei fattori di trascrizione Nrf2 e NF-kB nei pazienti con MH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 44 pazienti in regolare programma HD di cui 25 pazienti (54,5% donne, età 45,7 ± 15,2 anni e tempo in dialisi, 71,2 ± 45,5 mesi) componevano il gruppo di esercizi e 19 pazienti (61,5% donne, età 42,5 ± 13,5 anni e tempo in dialisi, 70,1 ± 49,9 mesi) il gruppo di controllo. Il programma di esercizi è stato eseguito durante le sessioni HD, 3 volte a settimana (36 sessioni di esercizi). Le cellule mononucleate del sangue periferico (PBMC) sono state isolate ed elaborate per l'espressione di Nrf2, NF-kB e NADPH chinone ossidoreduttasi 1 (NQO1) mediante reazione a catena della polimerasi quantitativa in tempo reale. L'attività degli enzimi antiossidanti (catalasi-CAT e glutatione perossidasi-GPx), la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) e i prodotti di ossido nitrico (NO) sono stati valutati utilizzando un saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasile, 22260-050
        • Denise Mafra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione erano l'età > 18 anni
  • Assenza di disturbi motori, fistola artero-venosa per accesso vascolare dell'arto superiore e pazienti in dialisi di mantenimento da almeno 6 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie autoimmuni, cancro, malattie infettive, sindrome da immunodeficienza acquisita, ipertensione incontrollata, angina instabile, aritmie maligne, gravidanza, amputazione degli arti inferiori, storia di ictus, malattie neurologiche o cardiovascolari (l'attività fisica di intensità moderata non è raccomandata di routine)
  • Assunzione di farmaci catabolizzanti
  • Sotto esercizio fisico regolare
  • Fumatori
  • Sono stati esclusi i pazienti che hanno aderito a <75% della formazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo di esercizi fisici
Gli esercizi fisici sono stati eseguiti durante le sessioni HD, alla seconda ora di HD, tre volte alla settimana per 3 mesi (36 sessioni). I pazienti sono rimasti seduti durante l'esecuzione degli esercizi che sono stati eseguiti in entrambi gli arti inferiori. Per eseguire gli esercizi sono stati utilizzati cavigliere e bande elastiche (Theraband®, Akron-OH, USA). Gli esercizi fisici consistevano in quattro diversi esercizi e sono stati somministrati da un fisioterapista seguendo il protocollo adattato.
Altro: esercizi fisici
Gli esercizi fisici sono stati eseguiti durante le sessioni HD, alla seconda ora di HD, tre volte alla settimana per 3 mesi. Il primo esercizio è stato l'estensione del ginocchio da 90° a 0°. Il paziente è rimasto nella posizione 0° per 5 secondi (una contrazione isometrica) e poi è tornato alla posizione iniziale (90°). 2) Il secondo esercizio consisteva in una tripla flessione seguita dall'estensione degli arti inferiori. Il paziente ha effettuato una flessione della coscia, del ginocchio e della caviglia (fascia elastica posta a livello dei metacarpi) seguita da una doppia estensione della coscia e del ginocchio. 3) In una contrazione co-isometrica, il paziente ha eseguito una leg extension contro la resistenza della caviglia (situata sotto il terzo distale della gamba a livello del malleolo) per 10 secondi. 4) Il paziente ha eseguito una flessione unilaterale dell'anca dell'arto inferiore con il ginocchio esteso salendo al limite funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'espressione Nrf2
Lasso di tempo: cambiamenti nell'espressione di Nrf2 dal basale e 3 mesi
analizzato mediante PCR in tempo reale
cambiamenti nell'espressione di Nrf2 dal basale e 3 mesi
Cambiamenti nei livelli plasmatici delle citochine
Lasso di tempo: variazioni dei livelli plasmatici delle citochine rispetto al basale e a 3 mesi
livelli plasmatici di citochine come interleuchina-6, TNF-alfa valutati con metodi ELISA
variazioni dei livelli plasmatici delle citochine rispetto al basale e a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2016

Primo Inserito (Stima)

24 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DeniseMafra2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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