- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02718638
Effekter af fysiske aktiviteter på udtryk for nrf2 og Nf-kb hæmodialysepatienter (Hemodialysis)
18. oktober 2020 opdateret af: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Effekter af et program med styrke fysiske aktiviteter på ekspressionen af Nrf2 og Nf-kb hæmodialysepatienter
Oxidativt stress og inflammation er kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med kronisk nyresygdom (CKD), der gennemgår hæmodialyse (HD).
Nukleare transkriptionsfaktorer spiller roller i den koordinerede ekspression af gener involveret i inflammation, såsom nuklear faktor Kappa B (NFkB), der øger cytokinsyntesen og Nuklear faktor erythroid 2-relateret faktor 2 (Nrf2), der øger transkriptionen af gener, der koder for enzymer af fase II afgiftende og antioxidante enzymer.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekterne af et modstandstræningsprogram på ekspressionen af transkriptionsfaktorer Nrf2 og NF-kB hos HS-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 44 patienter på almindeligt HS-program, hvoraf 25 patienter (54,5 % kvinder, alder 45,7 ± 15,2 år og dialysetid, 71,2 ± 45,5 måneder) udgjorde træningsgruppen og 19 patienter (61,5 % kvinder, alder 42,5 ± 13,5 år og tid på dialyse, 70,1 ± 49,9 måneder) kontrolgruppen.
Træningsprogrammet blev udført under HD-sessioner, 3 gange om ugen (36 øvelsessessioner).
Mononukleære celler fra perifert blod (PBMC) blev isoleret og behandlet til ekspression af Nrf2, NF-kB og NADPH quinonoxidoreduktase 1 (NQO1) ved kvantitativ realtidspolymerasekædereaktion.
Antioxidant enzymaktivitet (katalase-CAT og glutathionperoxidase-GPx), højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og nitrogenoxid (NO) produkter blev vurderet ved hjælp af en enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 22260-050
- Denise Mafra
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier var alder >18 år
- Uden motoriske lidelser, arteriovenøs fistel til vaskulær adgang i de øvre lemmer og patienter i vedligeholdelsesdialyse i mindst 6 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med autoimmune sygdomme, cancer, infektionssygdomme, erhvervet immundefektsyndrom, ukontrolleret hypertension, ustabil angina, maligne arytmier, gravide, amputerede underekstremiteter, anamnese med slagtilfælde, neurologisk eller kardiovaskulær sygdom (moderat intensiv fysisk aktivitet anbefales ikke rutinemæssigt)
- Tager kataboliserende lægemidler
- Under regelmæssig motion
- Rygere
- Patienter, der overholdt <75 % af træningen, blev ekskluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: fysisk træningsgruppe
Fysiske øvelser blev udført under HD-sessioner, på anden time af HD, tre gange om ugen i 3 måneder (36 sessioner).
Patienterne blev siddende, mens de udførte de øvelser, der blev udført i begge underekstremiteter.
Ankelmanchetter og elastik (Theraband®, Akron-OH, USA) blev brugt til at udføre øvelserne.
De fysiske øvelser bestod af fire forskellige øvelser, og de blev administreret af en fysioterapeut efter den tilpassede protokol.
|
Fysiske øvelser blev udført under HD-sessioner, på anden time af HD, tre gange om ugen i 3 måneder.
Den første øvelse var knæforlængelse fra 90° til 0°.
Patienten forblev i 0°-positionen i 5 sekunder (en isometrisk kontraktion) og vendte derefter tilbage til startpositionen (90º).
2) Den anden øvelse bestod af en tredobbelt fleksion efterfulgt af ekstension af underekstremiteterne.
Patienten bøjede låret, knæet og anklen (elastisk bånd placeret i niveau med metacarpals) efterfulgt af en dobbelt forlængelse af låret og knæet.
3) I en co-isometrisk kontraktion udførte patienten en benforlængelse mod ankelmanchettens modstand (placeret under den distale tredjedel af benet i niveau med malleolen) i 10 sekunder.
4) Patienten udførte en unilateral hofteledsfleksion af underekstremiteterne med knæet strakt ved at stige til deres funktionsgrænse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i Nrf2 udtryk
Tidsramme: ændringer i Nrf2-ekspression fra baseline og 3 måneder
|
analyseret ved PCR-realtid
|
ændringer i Nrf2-ekspression fra baseline og 3 måneder
|
|
Ændringer i plasmaniveauer af cytokiner
Tidsramme: ændringer i cytokiner plasmaniveauer fra baseline og 3 måneder
|
cytokiner plasmaniveauer som interleukin-6, TNF-alfa evalueret ved ELISA-metoder
|
ændringer i cytokiner plasmaniveauer fra baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2016
Først opslået (Skøn)
24. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DeniseMafra2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
BackBeat Medical IncIkke rekrutterer endnuHypertension, systolisk | Hypertension (HTN) | Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion (HFpEF)Georgien
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension af medfødt hjertesygdom | Pulmonal arteriel hypertension forbundet med skistosomiasis (lidelse) | Pulmonal arteriel og kronisk tromboembolisk pulmonal... og andre forholdForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
Kliniske forsøg med fysiske øvelser
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulAfsluttetICU patienter | ICU erhvervet svaghedKalkun
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater