- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02718638
Účinky fyzických aktivit na expresi Nrf2 a Nf-kb hemodialyzovaných pacientů (Hemodialysis)
18. října 2020 aktualizováno: Denise Mafra, Universidade Federal Fluminense
Účinky programu silových fyzických aktivit na expresi Nrf2 a Nf-kb hemodialyzovaných pacientů
Oxidační stres a zánět jsou kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s chronickým onemocněním ledvin (CKD) podstupujících hemodialýzu (HD).
Nukleární transkripční faktory hrají roli v koordinované expresi genů zapojených do zánětu, jako je nukleární faktor Kappa B (NFkB), který zvyšuje syntézu cytokinů, a faktor 2 související s erytroidním faktorem 2 (Nrf2), který zvyšuje transkripci genů kódujících enzymy detoxikační a antioxidační enzymy fáze II.
Cílem této studie bylo zhodnotit vliv programu rezistence na expresi transkripčních faktorů Nrf2 a NF-kB u HD pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zahrnovala 44 pacientů na pravidelném HD programu, z nichž 25 pacientů (54,5 % žen, věk 45,7 ± 15,2 let a doba na dialýze, 71,2 ± 45,5 měsíce) tvořilo cvičební skupinu a 19 pacientů (61,5 % žen, věk 42,5 ± 13,5 let a doba na dialýze, 70,1 ± 49,9 měsíců) kontrolní skupina.
Cvičební program byl prováděn během HD sezení, 3x týdně (36 cvičení).
Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) byly izolovány a zpracovány pro expresi Nrf2, NF-kB a NADPH chinonoxidoreduktázy 1 (NQO1) kvantitativní polymerázovou řetězovou reakcí v reálném čase.
Aktivita antioxidačních enzymů (kataláza-CAT a glutathionperoxidáza-GPx), vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP) a produkty oxidu dusnatého (NO) byly hodnoceny pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 22260-050
- Denise Mafra
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl věk >18 let
- Bez poruch motoriky, arteriovenózní píštěl pro cévní přístup na horní končetině a pacienti na udržovací dialýze po dobu minimálně 6 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s autoimunitními chorobami, rakovinou, infekčními chorobami, syndromem získané imunodeficience, nekontrolovanou hypertenzí, nestabilní anginou pectoris, maligními arytmiemi, těhotnými, po amputaci dolní končetiny, s mrtvicí v anamnéze, neurologickým nebo kardiovaskulárním onemocněním (středně intenzivní fyzická aktivita se běžně nedoporučuje)
- Užívání katabolizujících léků
- Při pravidelném cvičení
- Kuřáci
- Pacienti, kteří vyhověli <75 % tréninku, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina tělesných cvičení
Fyzická cvičení byla prováděna během HD sezení, ve druhé hodině HD, třikrát týdně po dobu 3 měsíců (36 sezení).
Pacienti zůstali sedět při provádění cviků, které byly prováděny na obou dolních končetinách.
K provádění cviků byly použity kotníkové manžety a elastické pásky (Theraband®, Akron-OH, USA).
Fyzická cvičení se skládala ze čtyř různých cvičení a byla vedena fyzioterapeutem podle upraveného protokolu.
|
Fyzická cvičení byla prováděna během HD sezení, ve druhé hodině HD, třikrát týdně po dobu 3 měsíců.
Prvním cvikem byla extenze kolena z 90° na 0°.
Pacient zůstal v poloze 0° po dobu 5 sekund (izometrická kontrakce) a poté se vrátil do výchozí polohy (90°).
2) Druhý cvik sestával z trojité flexe s následnou extenzí dolních končetin.
Pacient flektoval stehno, koleno a kotník (elastický pás umístěný na úrovni metakarpů) s následným dvojitým prodloužením stehna a kolena.
3) V koizometrické kontrakci pacient prováděl extenzi nohy proti odporu kotník-manžeta (nachází se pod distální třetinou nohy v úrovni kotníku) po dobu 10 sekund.
4) Pacient provedl jednostrannou flexi kyčelního kloubu dolní končetiny s nataženým kolenem zvednutím na jejich funkční limit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v expresi Nrf2
Časové okno: změny v expresi Nrf2 od výchozí hodnoty a 3 měsíce
|
analyzovány pomocí PCR v reálném čase
|
změny v expresi Nrf2 od výchozí hodnoty a 3 měsíce
|
|
Změny plazmatických hladin cytokinů
Časové okno: změny v plazmatických hladinách cytokinů od výchozí hodnoty a po 3 měsících
|
plazmatické hladiny cytokinů, jako je interleukin-6, TNF-alfa, hodnocené metodami ELISA
|
změny v plazmatických hladinách cytokinů od výchozí hodnoty a po 3 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
24. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DeniseMafra2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fyzická cvičení
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy