- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02724514
유방 림프부종의 다변수 평가
유방 림프부종(수액으로 인한 부기)은 유방암 치료의 일반적인 합병증입니다. 팔의 림프부종과 달리 유방 림프부종은 잘 알려져 있지 않으며 연구된 바도 없습니다. 현재 유방 림프부종을 평가하기 위한 객관적이고 표준화된 도구는 없습니다.
이 연구의 목적은 초음파 분석과 생체 임피던스의 사용을 조사하여 유방 내 체액의 정도를 측정할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유방 림프부종(수액으로 인한 부기)은 유방암 치료의 일반적인 합병증입니다. 유방 림프부종의 빈도에 대한 연구는 제한적이며 대부분의 연구에서는 발병률이 33~48%로 보고되었습니다. 유방 림프부종이 있는 여성은 유방 팽창과 관련된 유방 충만, 무거움 및 통증과 유방의 모양(미용)에 영향을 미치고 삶의 질에도 영향을 미치는 변화를 설명합니다.
현재 유방 림프부종을 평가하고 이를 조직액 및 섬유증과 연관시키고 국소 증상, 미용 및 삶의 질과의 관계를 연관시키는 객관적이고 표준화된 도구가 없습니다.
이 연구의 목표는 새로 진단된 유방 림프부종에서 사진, 초음파 및 유방 구성을 평가 및 비교하고 유방 림프부종을 관리하기 위한 유방 마사지의 사용을 평가하는 것입니다. 비침습적 이미지 기반 방법을 개발하면 연구자들이 림프부종의 범위를 매핑하고 진행 상황을 모니터링하며 치료법을 평가할 수 있습니다. 이를 통해 이 치료 합병증의 관리를 예방하거나 개선하기 위한 미래 전략을 더 잘 평가하기 위해 개선된 정량 측정을 수행할 수 있습니다.
이 연구에 참여하는 환자는 마사지 전후에 초음파 검사를 받게 됩니다. 또한 설문지를 작성해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 유방을 침범한 림프부종의 진단
- 제자리 또는 침윤성 유방암의 진단
- 유방 보존 요법 및 방사선 요법을 받은 여성 환자
- 유창한 영어 말하기 및 쓰기; 그리고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심장 박동기 또는 이식된 자극기 또는 기타 생체 임피던스 분석에 대한 금기 사항
- 반대쪽 유방에 대한 이전 유방 수술
- 유방, 몸통 또는 팔 내의 활동성 봉와직염의 존재 및
- 활성 암의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정상 조직 대조군과 림프부종의 해당 부위에서 MBF(Mid-Band Fit)를 측정합니다.
기간: 2 년
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DB로 측정되는 MBF는 조직 미세 구조를 특성화하는 데 사용되는 정량적 초음파(QUS) 이미지 매개변수입니다.
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2 년
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정상 조직 대조군과 림프부종의 해당 부위에서 음향 산란 직경(ASD) 측정
기간: 2 년
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Mm 단위로 측정되는 ASD는 조직 미세구조를 특성화하는 데 사용되는 정량적 초음파(QUS) 이미지 매개변수입니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Dinniwall, MD, UHN
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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