Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione multiparametrica del linfedema mammario

25 novembre 2019 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Il linfedema mammario (gonfiore dovuto al liquido) è una complicanza comune della terapia del cancro al seno. A differenza del linfedema del braccio, il linfedema mammario non è così noto e non è stato studiato. Al momento non esistono strumenti oggettivi e standardizzati per valutare il linfedema mammario.

Lo scopo di questo studio è indagare l'uso dell'analisi ecografica e della bioimpedenza per determinare se è possibile misurare l'estensione del fluido nel seno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il linfedema mammario (gonfiore dovuto al liquido) è una complicanza comune della terapia del cancro al seno. Sono state condotte ricerche limitate sulla frequenza del linfedema mammario con la maggior parte degli studi che riportano un'incidenza compresa tra il 33 e il 48%. Le donne con linfedema mammario descrivono la pienezza del seno, la pesantezza e il dolore associati al gonfiore del seno e ai cambiamenti che influiscono sull'aspetto del seno (cosmesi) e sulla loro qualità di vita.

Al momento non esistono strumenti oggettivi e standardizzati per valutare il linfedema mammario e correlarlo con il fluido tissutale e la fibrosi e le loro relazioni con i sintomi locali, l'estetica e la qualità della vita.

L'obiettivo dello studio è valutare e confrontare la composizione fotografica, ecografica e mammaria nel linfedema mammario di nuova diagnosi e valutare l'uso del massaggio mammario per gestire il linfedema mammario. Lo sviluppo di metodi non invasivi basati su immagini può consentire ai ricercatori di mappare l'estensione del linfedema, monitorarne la progressione e valutare le terapie. Ciò può consentire di adottare migliori misure quantitative per valutare meglio le strategie future intese a prevenire o migliorare la gestione di questa complicanza del trattamento.

I pazienti che partecipano a questo studio verranno sottoposti a ecografie prima e dopo il massaggio. Verrà inoltre chiesto loro di compilare un questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Linfedema mammario Pazienti affetti da cancro con linfedema

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • Diagnosi di linfedema che coinvolge la mammella
  • Diagnosi di carcinoma mammario in situ o invasivo
  • Pazienti di sesso femminile che seguono terapia conservativa del seno e radioterapia
  • Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta; E
  • In grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Pacemaker o stimolatore impiantato o altra controindicazione all'analisi della bioimpedenza
  • Precedente intervento chirurgico al seno sul seno controlaterale
  • Presenza di cellulite attiva all'interno del seno, del tronco o del braccio e
  • Presenza di cancro attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurare il Mid-Band Fit (MBF) nei controlli dei tessuti normali e nelle corrispondenti regioni del linfedema
Lasso di tempo: 2 anni
L'MBF, misurato in dB, è un parametro dell'immagine quantitativa ad ultrasuoni (QUS) utilizzato per caratterizzare la microstruttura dei tessuti
2 anni
Misurare il diametro dello scatterer acustico (ASD) nei controlli dei tessuti normali e nelle corrispondenti regioni del linfedema
Lasso di tempo: 2 anni
L'ASD, misurato in mm, è un parametro dell'immagine quantitativa ad ultrasuoni (QUS) utilizzato per caratterizzare la microstruttura dei tessuti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Dinniwall, MD, UHN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2016

Primo Inserito (STIMA)

31 marzo 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UHN REB 14-8503-C

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi