Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloparametryczna ocena obrzęku limfatycznego piersi

25 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Obrzęk limfatyczny piersi (obrzęk spowodowany płynem) jest częstym powikłaniem leczenia raka piersi. W przeciwieństwie do obrzęku limfatycznego ramienia, obrzęk limfatyczny piersi nie jest tak dobrze znany i nie był badany. Obecnie nie istnieją żadne obiektywne i wystandaryzowane narzędzia do oceny obrzęku limfatycznego piersi.

Celem tego badania jest zbadanie zastosowania analizy ultrasonograficznej i bioimpedancji do określenia, czy możliwe jest zmierzenie objętości płynu w piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny piersi (obrzęk spowodowany płynem) jest częstym powikłaniem leczenia raka piersi. Przeprowadzono ograniczone badania dotyczące częstości obrzęku limfatycznego piersi, przy czym większość badań wykazała częstość występowania w zakresie od 33 do 48%. Kobiety z obrzękiem limfatycznym piersi opisują uczucie pełności, ciężkości i bólu piersi związane z obrzękiem piersi oraz zmianami, które wpływają na wygląd piersi (kosmeza), a także wpływają na jakość ich życia.

Obecnie nie ma obiektywnych i wystandaryzowanych narzędzi do oceny obrzęku limfatycznego piersi i skorelowania go z płynem tkankowym i włóknieniem oraz ich związku z objawami miejscowymi, kosmetyką i jakością życia.

Celem pracy jest ocena i porównanie fotograficznego, ultrasonograficznego i składu piersi w nowo rozpoznanym obrzęku limfatycznym piersi oraz ocena zastosowania masażu piersi w leczeniu obrzęku limfatycznego piersi. Opracowanie nieinwazyjnych metod opartych na obrazach może umożliwić naukowcom mapowanie zasięgu obrzęku limfatycznego, monitorowanie jego progresji i ocenę terapii. Może to pozwolić na podjęcie ulepszonych pomiarów ilościowych w celu lepszej oceny przyszłych strategii mających na celu zapobieganie lub poprawę zarządzania tym powikłaniem leczenia.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu zostaną poddani badaniu USG przed i po masażu. Zostaną również poproszeni o wypełnienie ankiety.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Obrzęk limfatyczny piersi Chorzy na raka z obrzękiem limfatycznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Rozpoznanie obrzęku limfatycznego obejmującego pierś
  • Diagnostyka in situ lub inwazyjnego raka piersi
  • Chore po leczeniu oszczędzającym pierś i radioterapii
  • Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie; I
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca lub wszczepiony stymulator lub inne przeciwwskazania do analizy bioimpedancji
  • Wcześniejsza operacja piersi na drugiej piersi
  • Obecność aktywnego zapalenia tkanki łącznej w obrębie piersi, tułowia lub ramienia oraz
  • Obecność aktywnego raka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz Mid-Band Fit (MBF) w normalnych kontrolach tkankowych i odpowiednich obszarach obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 2 lata
MBF, mierzony w dB, jest ilościowym parametrem obrazu ultradźwiękowego (QUS) używanym do charakteryzowania mikrostruktury tkanki
2 lata
Zmierzyć średnicę rozpraszacza akustycznego (ASD) w zdrowych tkankach kontrolnych i odpowiednich obszarach obrzęku limfatycznego
Ramy czasowe: 2 lata
ASD, mierzone w mm, jest ilościowym parametrem obrazu ultradźwiękowego (QUS) używanym do charakteryzowania mikrostruktury tkanki
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Dinniwall, MD, UHN

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

31 marca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 14-8503-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj