Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multiparametrisk vurdering av brystlymfødem

25. november 2019 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Brystlymfødem (hevelse på grunn av væske) er en vanlig komplikasjon ved brystkreftbehandling. I motsetning til lymfødem i armen, er brystlymfødem ikke like kjent og har ikke blitt studert. For tiden finnes det ingen objektive og standardiserte verktøy for å evaluere brystlymfødem.

Hensikten med denne studien er å undersøke bruken av ultralydanalyse og bioimpedans for å finne ut om det er mulig å måle omfanget av væsken i brystet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Brystlymfødem (hevelse på grunn av væske) er en vanlig komplikasjon ved brystkreftbehandling. Begrenset forskning har blitt utført på frekvensen av brystlymfødem, og de fleste studier rapporterer at forekomsten varierer fra 33 til 48 %. Kvinner med brystlymfødem beskriver brystfylde, tyngde og smerte forbundet med brysthevelser og endringer som påvirker hvordan brystet ser ut (kosmese) og påvirker også livskvaliteten deres.

For tiden finnes det ingen objektive og standardiserte verktøy for å evaluere brystlymfødem og korrelere det med vevsvæske og fibrose, og deres forhold til lokale symptomer, kosmese og livskvalitet.

Målet med studien er å vurdere og sammenligne fotografisk, ultralyd og brystsammensetning ved nydiagnostisert brystlymfødem, og å vurdere bruken av brystmassasje for å håndtere brystlymfødem. Utvikling av ikke-invasive bildebaserte metoder kan gjøre det mulig for forskere å kartlegge omfanget av lymfødem, overvåke progresjonen og evaluere terapier. Dette kan gjøre det mulig å iverksette forbedrede kvantitative tiltak for å bedre vurdere fremtidige strategier ment å forebygge eller forbedre håndteringen av denne behandlingskomplikasjonen.

Pasienter som deltar i denne studien vil ha ultralydsskanninger før og etter massasjen. De vil også bli bedt om å fylle ut et spørreskjema.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

23

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystlymfødem Kreftpasienter med lymfødem

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • Diagnose av lymfødem som involverer brystet
  • Diagnose av in-situ eller invasiv brystkreft
  • Kvinnelige pasienter som følger brystbevarende terapi og strålebehandling
  • Muntlig og skriftlig flytende engelsk; og
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller implantert stimulator eller annen kontraindikasjon for bioimpedansanalyse
  • Tidligere brystoperasjon på det motsatte brystet
  • Tilstedeværelse av aktiv cellulitt i brystet, bagasjerommet eller armen og
  • Tilstedeværelse av aktiv kreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål Mid-Band Fit (MBF) i normale vevskontroller og tilsvarende regioner av lymfødem
Tidsramme: 2 år
MBF, målt i dB, er en kvantitativ ultralyd (QUS) bildeparameter som brukes til å karakterisere vevsmikrostruktur
2 år
Mål Acoustic Scatterer Diameter (ASD) i normale vevskontroller og tilsvarende regioner av lymfødem
Tidsramme: 2 år
ASD, målt i mm, er en kvantitativ ultralyd (QUS) bildeparameter som brukes til å karakterisere vevsmikrostruktur
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Dinniwall, MD, UHN

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

31. mars 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHN REB 14-8503-C

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere