Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multiparametrisk vurdering af brystlymfødem

25. november 2019 opdateret af: University Health Network, Toronto

Brystlymfødem (hævelse på grund af væske) er en almindelig komplikation ved brystkræftbehandling. I modsætning til lymfødem i armen er brystlymfødem ikke så velkendt og er ikke blevet undersøgt. På nuværende tidspunkt findes der ingen objektive og standardiserede værktøjer til at evaluere brystlymfødem.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​ultralydsanalyse og bioimpedans for at afgøre, om det er muligt at måle omfanget af væsken i brystet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystlymfødem (hævelse på grund af væske) er en almindelig komplikation ved brystkræftbehandling. Begrænset forskning er blevet udført i hyppigheden af ​​brystlymfødem, og de fleste undersøgelser rapporterer, at forekomsten varierer fra 33 til 48 %. Kvinder med brystlymfødem beskriver brystfylde, tyngde og smerte forbundet med brysthævelser og ændringer, der påvirker hvordan brystet ser ud (kosmese) og også påvirker deres livskvalitet.

På nuværende tidspunkt findes der ingen objektive og standardiserede værktøjer til at evaluere brystlymfødem og korrelere det med vævsvæske og fibrose, og deres relationer til lokale symptomer, kosmese og livskvalitet.

Målet med undersøgelsen er at vurdere og sammenligne fotografisk, ultralyd og brystsammensætning ved nydiagnosticeret brystlymfødem og at vurdere brugen af ​​brystmassage til at håndtere brystlymfødem. Udvikling af ikke-invasive billedbaserede metoder kan gøre det muligt for forskere at kortlægge omfanget af lymfødem, overvåge dets progression og evaluere terapier. Dette kan muliggøre, at der kan træffes forbedrede kvantitative foranstaltninger for bedre at vurdere fremtidige strategier beregnet til at forebygge eller forbedre håndteringen af ​​denne behandlingskomplikation.

Patienter, der deltager i denne undersøgelse, vil have ultralydsscanninger før og efter massagen. De vil også blive bedt om at udfylde et spørgeskema.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Brystlymfødem Kræftpatienter med lymfødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 18 år
  • Diagnose af lymfødem, der involverer brystet
  • Diagnose af in-situ eller invasiv brystkræft
  • Kvindelige patienter efter brystbevarende behandling og strålebehandling
  • Talt og skriftligt flydende engelsk; og
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller implanteret stimulator eller anden kontraindikation til bioimpedansanalyse
  • Forudgående brystoperation på det kontra laterale bryst
  • Tilstedeværelse af aktiv cellulitis i brystet, krop eller arm og
  • Tilstedeværelse af aktiv kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål Mid-Band Fit (MBF) i normale vævskontroller og de tilsvarende regioner af lymfødem
Tidsramme: 2 år
MBF, målt i dB, er en kvantitativ ultralyd (QUS) billedparameter, der bruges til at karakterisere vævsmikrostruktur
2 år
Mål Acoustic Scatterer Diameter (ASD) i normale vævskontroller og de tilsvarende regioner af lymfødem
Tidsramme: 2 år
ASD, målt i mm, er en kvantitativ ultralyd (QUS) billedparameter, der bruges til at karakterisere vævsmikrostruktur
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Dinniwall, MD, UHN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2016

Først opslået (SKØN)

31. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UHN REB 14-8503-C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner