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Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears

2016년 4월 14일 업데이트: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study

This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, 덴마크, 9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
  • no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
  • able to read and understand Danish
  • both patients with and without a history of shoulder trauma were included

Exclusion Criteria:

  • former rotator cuff surgery
  • history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
  • significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor. Furthermore, a warm up exercise was applied.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oxford Shoulder Score
기간: Baseline, 3 months and 5 months
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
Baseline, 3 months and 5 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
기간: baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
baseline and 5 months
Range of motion
기간: Baseline and 5 months
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Strength
기간: Baseline and 5 months
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
기간: Baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Muscle activity using surface electromyography
기간: Baseline and 5 months
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
Baseline and 5 months
Pain
기간: Baseline and 5 months
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
Baseline and 5 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • N-20120040

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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