Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears

14. april 2016 opdateret af: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study

This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danmark, 9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
  • no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
  • able to read and understand Danish
  • both patients with and without a history of shoulder trauma were included

Exclusion Criteria:

  • former rotator cuff surgery
  • history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
  • significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
Andet: Exercise therapy
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor. Furthermore, a warm up exercise was applied.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oxford Shoulder Score
Tidsramme: Baseline, 3 months and 5 months
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
Baseline, 3 months and 5 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
Tidsramme: baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
baseline and 5 months
Range of motion
Tidsramme: Baseline and 5 months
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Strength
Tidsramme: Baseline and 5 months
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
Tidsramme: Baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Muscle activity using surface electromyography
Tidsramme: Baseline and 5 months
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
Baseline and 5 months
Pain
Tidsramme: Baseline and 5 months
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
Baseline and 5 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2016

Først opslået (Skøn)

15. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20120040

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fuld tykkelse rotator manchet rive

Kliniske forsøg med Exercise therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner