- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02740946
Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears
2016. április 14. frissítette: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study
This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dánia, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
- no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
- able to read and understand Danish
- both patients with and without a history of shoulder trauma were included
Exclusion Criteria:
- former rotator cuff surgery
- history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
- significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
|
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Furthermore, a warm up exercise was applied.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Oxford Shoulder Score
Időkeret: Baseline, 3 months and 5 months
|
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
|
Baseline, 3 months and 5 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
Időkeret: baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
baseline and 5 months
|
Range of motion
Időkeret: Baseline and 5 months
|
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Strength
Időkeret: Baseline and 5 months
|
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
Időkeret: Baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Muscle activity using surface electromyography
Időkeret: Baseline and 5 months
|
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
|
Baseline and 5 months
|
Pain
Időkeret: Baseline and 5 months
|
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
|
Baseline and 5 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 14.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- N-20120040
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Teljes vastagságú forgatómandzsetta szakadás
-
Beijing Jishuitan HospitalToborzásFull Rotator Cuff Tear | Mikrotörési eljárás | Dupla nyers javításKína
-
Orthofix Inc.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
OrthoSpace Ltd.MegszűntTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Királyság
-
Orlando Health, Inc.BefejezveTeljes vastagságú Rotator Cuff TearEgyesült Államok
-
Laval UniversityIsmeretlenTeljes vastagságú Rotator Cuff TearKanada
-
Tartu University HospitalUniversity of TartuMég nincs toborzásRotator Cuff Tears | Rotator Cuff szindróma
-
Nova Scotia Health AuthorityToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
RenJi HospitalMég nincs toborzás
Klinikai vizsgálatok a Exercise therapy
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve