Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears
14. dubna 2016 aktualizováno: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study
This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dánsko, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
- no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
- able to read and understand Danish
- both patients with and without a history of shoulder trauma were included
Exclusion Criteria:
- former rotator cuff surgery
- history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
- significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
|
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Furthermore, a warm up exercise was applied.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Oxford Shoulder Score
Časové okno: Baseline, 3 months and 5 months
|
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
|
Baseline, 3 months and 5 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
Časové okno: baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
baseline and 5 months
|
|
Range of motion
Časové okno: Baseline and 5 months
|
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
|
Strength
Časové okno: Baseline and 5 months
|
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
|
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
Časové okno: Baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
|
Muscle activity using surface electromyography
Časové okno: Baseline and 5 months
|
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
|
Baseline and 5 months
|
|
Pain
Časové okno: Baseline and 5 months
|
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
|
Baseline and 5 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20120040
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .