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Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears

14 aprile 2016 aggiornato da: Northern Orthopaedic Division, Denmark

Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study

This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • North Denmark Region
      • Aalborg, North Denmark Region, Danimarca, 9000
        • Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
  • no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
  • able to read and understand Danish
  • both patients with and without a history of shoulder trauma were included

Exclusion Criteria:

  • former rotator cuff surgery
  • history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
  • significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
Altro: Exercise therapy
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor. Furthermore, a warm up exercise was applied.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oxford Shoulder Score
Lasso di tempo: Baseline, 3 months and 5 months
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
Baseline, 3 months and 5 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
Lasso di tempo: baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
baseline and 5 months
Range of motion
Lasso di tempo: Baseline and 5 months
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Strength
Lasso di tempo: Baseline and 5 months
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer. Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
Lasso di tempo: Baseline and 5 months
Change is measured from baseline to 5 months
Baseline and 5 months
Muscle activity using surface electromyography
Lasso di tempo: Baseline and 5 months
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
Baseline and 5 months
Pain
Lasso di tempo: Baseline and 5 months
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
Baseline and 5 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Orthopaedic Division, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N-20120040

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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