- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02740946
Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Rotator Cuff Tears
14 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Northern Orthopaedic Division, Denmark
Enhanced Function and Quality of Life Following 5 Months of Exercise Therapy for Patients With Irreparable Rotator Cuff Tears - an Intervention Study
This study aims to evaluate the effect of 5 months of exercise therapy for patients with irreparable rotator cuff tears.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
All included patients will receive exercise therapy consisting of two exercises focusing on strengthening m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Denmark Region
-
Aalborg, North Denmark Region, Dania, 9000
- Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- symptoms of rotator cuff rupture for at least three months with rupture of minimum musculus supraspinatus and musculus infraspinatus visualized by ultrasonography or arthroscopy
- no neurological conditions which could affect muscle strength or activity
- able to read and understand Danish
- both patients with and without a history of shoulder trauma were included
Exclusion Criteria:
- former rotator cuff surgery
- history of shoulder fracture or inflammatory conditions in the shoulder
- significant osteoarthritic changes on antero-posterior and/or lateral (outlet view) radiographs
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Exercise therapy
Exercise therapy 5 months
|
5 months of exercise therapy with two strengthening exercises focusing on m. deltoideus anterior and m. teres minor.
Furthermore, a warm up exercise was applied.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Oxford Shoulder Score
Ramy czasowe: Baseline, 3 months and 5 months
|
Change is measured from baseline to 3 and 5 months
|
Baseline, 3 months and 5 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
EuroQuol 5 Dimensions 5 Level EQ-5D-5L
Ramy czasowe: baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
baseline and 5 months
|
Range of motion
Ramy czasowe: Baseline and 5 months
|
Range of motion measured in flexion, abduction and external rotation using a goniometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Strength
Ramy czasowe: Baseline and 5 months
|
Strength was measured in flexion, abduction, internal and external rotation using af dynamometer.
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Dynamic flexion in degrees from 0 to 180
Ramy czasowe: Baseline and 5 months
|
Change is measured from baseline to 5 months
|
Baseline and 5 months
|
Muscle activity using surface electromyography
Ramy czasowe: Baseline and 5 months
|
Muscle activity was measured using surface electromyography of m. trapezius superior and m. deltoideus anterior Change is measured from baseline to5 months
|
Baseline and 5 months
|
Pain
Ramy czasowe: Baseline and 5 months
|
Furthermore, patients were asked to evaluate their pain on a Visual Analogue Scale while performing flexion
|
Baseline and 5 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sten Rasmussen, MD, PhD, Northern Orthopaedic Division, Aalborg University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N-20120040
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Exercise therapy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama
-
NeuroTronik Inc.NieznanyNiewydolność serca | Ostra niewydolność sercaParagwaj
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Zakończony
-
Abbott Medical DevicesZakończonyMigotanie przedsionkówAustralia, Niemcy, Francja, Włochy, Portugalia, Zjednoczone Królestwo