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The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Y-90 SIRT for Liver Malignancies

2016년 5월 2일 업데이트: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Yttrium-90 SIRT for Liver

Patients cohort is composed of 50 consecutive patients both male and female with hepatic malignancies, refered to our nuclear medicine department in the process of radioembolization between January 2010- August 2015. 26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-CT and 24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT. Our study protocol was as follows:

  1. Collection of anamnestic data
  2. Calculation of liver tumor volume with quantification software
  3. Evaluation of the liver tumor involvement
  4. Evaluation of liver to lung shunt
  5. Calculation dose of SIRTEX
  6. Y90 imaging
  7. Follow Up

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

The description of the various stages that the patient goes through SIRTex treatment in the department of nuclear medicine and their roll in the study is as following:

The first stage is dedicated to the evaluation of the patient's illegibility for the treatment.

  1. In Angiography department
  2. In Nuclear medicine department assessment of liver-lung shunting (planar images). Followed by SPECT-CT of the upper abdomen. SPECT with Low dose CT is used to identify a leak to the stomach, duodenum and mesentery, as well as to assess uptake of Tc-99m-MAA in tumor lesions. In order to increase SPECT-CT resolution and sensitivity we co-registrated SPECT-CT with diagnostic CT provided from previous contrast enhanced CT or PET-CT. In this procedure, the Low dose CT is used as bridge between diagnostic CT and the functional imaging SPECT.
  3. Calculation dose of Sirtex therapy. At this stage the purpose of the study will be to investigate the added value of SPECT-CT in the estimation of Tc-99m-MAA uptake in tumor lesions.

The second stage is dedicated to the assessment Y-90-SIRTex uptake in liver tumors and to exclude extra hepatic leak. Several hours after treatment patients perform SPECT-CT using Brummshtrullung emission or PET-CT with the peak Zr-90.

At this stage , in our study, we will compare liver lesions uptake of Tc-99m-MAA in the SPECT-CT to lesions uptake of Y-90 -SIRT SPECT/PET-CT as well as to assess if SPECT-CT withTc-99m-MAA may be used as a predictor of Y-90-SIRTex uptake in liver lesion. Does SPECT-CT with Tc-99m-MAA change patient managment.

The third stage of the study is the collection and monitoring of post treatment outcome data.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Aviv, 이스라엘
        • Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

patients treated with Yttrium-90 SIRT for liver malignancies

설명

Inclusion Criteria:

  • 1. Age ≥ 18. 2. Patients with malignancy of the liver (metastasis or primary tumor) who were treated with Y90 SIRT and were refered to the nuclear medicine department for a PET-CT.

Exclusion Criteria:

  • 1. Age < 18. 2. Pregnant woman 3. Children and legally incompetent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Tc99-MAA and SPECT-CT
26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-C
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
다른 이름들:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin
Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT
24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT.
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
다른 이름들:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual assesment of Tc-99m-MAA in liver lesions compared to visual assesment of Y-90 sirtex.
기간: one year
Undestanding the role of Tc-99- MAA in the prediction of Y90 sirt uptake in liver lesions by visual assesment with PET-CT and SPECT-CT imaging
one year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Einat Even-Sapir, Phd, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 2일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TASMC-16-ES-0413-15-TLV-CTIL

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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