Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Y-90 SIRT for Liver Malignancies

2 mei 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Yttrium-90 SIRT for Liver

Patients cohort is composed of 50 consecutive patients both male and female with hepatic malignancies, refered to our nuclear medicine department in the process of radioembolization between January 2010- August 2015. 26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-CT and 24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT. Our study protocol was as follows:

  1. Collection of anamnestic data
  2. Calculation of liver tumor volume with quantification software
  3. Evaluation of the liver tumor involvement
  4. Evaluation of liver to lung shunt
  5. Calculation dose of SIRTEX
  6. Y90 imaging
  7. Follow Up

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The description of the various stages that the patient goes through SIRTex treatment in the department of nuclear medicine and their roll in the study is as following:

The first stage is dedicated to the evaluation of the patient's illegibility for the treatment.

  1. In Angiography department
  2. In Nuclear medicine department assessment of liver-lung shunting (planar images). Followed by SPECT-CT of the upper abdomen. SPECT with Low dose CT is used to identify a leak to the stomach, duodenum and mesentery, as well as to assess uptake of Tc-99m-MAA in tumor lesions. In order to increase SPECT-CT resolution and sensitivity we co-registrated SPECT-CT with diagnostic CT provided from previous contrast enhanced CT or PET-CT. In this procedure, the Low dose CT is used as bridge between diagnostic CT and the functional imaging SPECT.
  3. Calculation dose of Sirtex therapy. At this stage the purpose of the study will be to investigate the added value of SPECT-CT in the estimation of Tc-99m-MAA uptake in tumor lesions.

The second stage is dedicated to the assessment Y-90-SIRTex uptake in liver tumors and to exclude extra hepatic leak. Several hours after treatment patients perform SPECT-CT using Brummshtrullung emission or PET-CT with the peak Zr-90.

At this stage , in our study, we will compare liver lesions uptake of Tc-99m-MAA in the SPECT-CT to lesions uptake of Y-90 -SIRT SPECT/PET-CT as well as to assess if SPECT-CT withTc-99m-MAA may be used as a predictor of Y-90-SIRTex uptake in liver lesion. Does SPECT-CT with Tc-99m-MAA change patient managment.

The third stage of the study is the collection and monitoring of post treatment outcome data.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Aviv, Israël
        • Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patients treated with Yttrium-90 SIRT for liver malignancies

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1. Age ≥ 18. 2. Patients with malignancy of the liver (metastasis or primary tumor) who were treated with Y90 SIRT and were refered to the nuclear medicine department for a PET-CT.

Exclusion Criteria:

  • 1. Age < 18. 2. Pregnant woman 3. Children and legally incompetent.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Tc99-MAA and SPECT-CT
26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-C
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Andere namen:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin
Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT
24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT.
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Andere namen:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visual assesment of Tc-99m-MAA in liver lesions compared to visual assesment of Y-90 sirtex.
Tijdsspanne: one year
Undestanding the role of Tc-99- MAA in the prediction of Y90 sirt uptake in liver lesions by visual assesment with PET-CT and SPECT-CT imaging
one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Einat Even-Sapir, Phd, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 mei 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TASMC-16-ES-0413-15-TLV-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren