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The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Y-90 SIRT for Liver Malignancies

2 maggio 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Yttrium-90 SIRT for Liver

Patients cohort is composed of 50 consecutive patients both male and female with hepatic malignancies, refered to our nuclear medicine department in the process of radioembolization between January 2010- August 2015. 26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-CT and 24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT. Our study protocol was as follows:

  1. Collection of anamnestic data
  2. Calculation of liver tumor volume with quantification software
  3. Evaluation of the liver tumor involvement
  4. Evaluation of liver to lung shunt
  5. Calculation dose of SIRTEX
  6. Y90 imaging
  7. Follow Up

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The description of the various stages that the patient goes through SIRTex treatment in the department of nuclear medicine and their roll in the study is as following:

The first stage is dedicated to the evaluation of the patient's illegibility for the treatment.

  1. In Angiography department
  2. In Nuclear medicine department assessment of liver-lung shunting (planar images). Followed by SPECT-CT of the upper abdomen. SPECT with Low dose CT is used to identify a leak to the stomach, duodenum and mesentery, as well as to assess uptake of Tc-99m-MAA in tumor lesions. In order to increase SPECT-CT resolution and sensitivity we co-registrated SPECT-CT with diagnostic CT provided from previous contrast enhanced CT or PET-CT. In this procedure, the Low dose CT is used as bridge between diagnostic CT and the functional imaging SPECT.
  3. Calculation dose of Sirtex therapy. At this stage the purpose of the study will be to investigate the added value of SPECT-CT in the estimation of Tc-99m-MAA uptake in tumor lesions.

The second stage is dedicated to the assessment Y-90-SIRTex uptake in liver tumors and to exclude extra hepatic leak. Several hours after treatment patients perform SPECT-CT using Brummshtrullung emission or PET-CT with the peak Zr-90.

At this stage , in our study, we will compare liver lesions uptake of Tc-99m-MAA in the SPECT-CT to lesions uptake of Y-90 -SIRT SPECT/PET-CT as well as to assess if SPECT-CT withTc-99m-MAA may be used as a predictor of Y-90-SIRTex uptake in liver lesion. Does SPECT-CT with Tc-99m-MAA change patient managment.

The third stage of the study is the collection and monitoring of post treatment outcome data.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

patients treated with Yttrium-90 SIRT for liver malignancies

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 1. Age ≥ 18. 2. Patients with malignancy of the liver (metastasis or primary tumor) who were treated with Y90 SIRT and were refered to the nuclear medicine department for a PET-CT.

Exclusion Criteria:

  • 1. Age < 18. 2. Pregnant woman 3. Children and legally incompetent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tc99-MAA and SPECT-CT
26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-C
Altro: Tc99-MAA
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Altri nomi:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin
Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT
24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT.
Altro: Tc99-MAA
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Altri nomi:
  • Tc-99m-macroaggregated albumin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual assesment of Tc-99m-MAA in liver lesions compared to visual assesment of Y-90 sirtex.
Lasso di tempo: one year
Undestanding the role of Tc-99- MAA in the prediction of Y90 sirt uptake in liver lesions by visual assesment with PET-CT and SPECT-CT imaging
one year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Einat Even-Sapir, Phd, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

4 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TASMC-16-ES-0413-15-TLV-CTIL

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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