- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02761356
The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Y-90 SIRT for Liver Malignancies
The Added Value of Hybrid Functional Anatomical Imaging PET-CT and SPECT-CT in Patients Treated With Yttrium-90 SIRT for Liver
Patients cohort is composed of 50 consecutive patients both male and female with hepatic malignancies, refered to our nuclear medicine department in the process of radioembolization between January 2010- August 2015. 26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-CT and 24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT. Our study protocol was as follows:
- Collection of anamnestic data
- Calculation of liver tumor volume with quantification software
- Evaluation of the liver tumor involvement
- Evaluation of liver to lung shunt
- Calculation dose of SIRTEX
- Y90 imaging
- Follow Up
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The description of the various stages that the patient goes through SIRTex treatment in the department of nuclear medicine and their roll in the study is as following:
The first stage is dedicated to the evaluation of the patient's illegibility for the treatment.
- In Angiography department
- In Nuclear medicine department assessment of liver-lung shunting (planar images). Followed by SPECT-CT of the upper abdomen. SPECT with Low dose CT is used to identify a leak to the stomach, duodenum and mesentery, as well as to assess uptake of Tc-99m-MAA in tumor lesions. In order to increase SPECT-CT resolution and sensitivity we co-registrated SPECT-CT with diagnostic CT provided from previous contrast enhanced CT or PET-CT. In this procedure, the Low dose CT is used as bridge between diagnostic CT and the functional imaging SPECT.
- Calculation dose of Sirtex therapy. At this stage the purpose of the study will be to investigate the added value of SPECT-CT in the estimation of Tc-99m-MAA uptake in tumor lesions.
The second stage is dedicated to the assessment Y-90-SIRTex uptake in liver tumors and to exclude extra hepatic leak. Several hours after treatment patients perform SPECT-CT using Brummshtrullung emission or PET-CT with the peak Zr-90.
At this stage , in our study, we will compare liver lesions uptake of Tc-99m-MAA in the SPECT-CT to lesions uptake of Y-90 -SIRT SPECT/PET-CT as well as to assess if SPECT-CT withTc-99m-MAA may be used as a predictor of Y-90-SIRTex uptake in liver lesion. Does SPECT-CT with Tc-99m-MAA change patient managment.
The third stage of the study is the collection and monitoring of post treatment outcome data.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Department of Nuclear Medicine, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- 1. Age ≥ 18. 2. Patients with malignancy of the liver (metastasis or primary tumor) who were treated with Y90 SIRT and were refered to the nuclear medicine department for a PET-CT.
Exclusion Criteria:
- 1. Age < 18. 2. Pregnant woman 3. Children and legally incompetent.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Tc99-MAA and SPECT-CT
26 of the patients were examined with Tc99-MAA and SPECT-C
|
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Más nevek:
|
Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT
24 patients were examined with Tc99-MAA , SPECT-CT and PET-CT.
|
To evaluate the fisibility of Tc99-MAA injected intra epatic artery to predict uptake of Yttrium-90 SIRT in patients with liver malignancies
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Visual assesment of Tc-99m-MAA in liver lesions compared to visual assesment of Y-90 sirtex.
Időkeret: one year
|
Undestanding the role of Tc-99- MAA in the prediction of Y90 sirt uptake in liver lesions by visual assesment with PET-CT and SPECT-CT imaging
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Einat Even-Sapir, Phd, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TASMC-16-ES-0413-15-TLV-CTIL
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Primary Liver Tumor, Metastatic Liver
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBefejezveEllenállási tréning | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Izrael
-
Jeffrey BrowningNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveEgészséges | NASH (nem alkoholos steatohepatitis) | NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver Disease)Egyesült Államok
-
Medical University of ViennaIsmeretlenAkut májelégtelenség | Hipoxiás hepatitis | Ischaemiás hepatitis | Shock Liver | Hipoxiás májsérülésNémetország, Ausztria
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...BefejezveTerhességi cukorbetegség | DUCTUS VENOSUS VOLUME | PLACENTA KÖTET | 3D SZONGRÁFIA | FETAL LİVER VOLUMEPulyka
-
University of UlsanUlsan University HospitalIsmeretlenToxocariasis | Szemészeti toxocariasis | Tüdő toxocariasis | Ground Glass Opacity (GGO) | Toxocara Canis fertőzés (kutyás orsóférgek) | Law Liver | Törvény hús | Szérum Toxocara Antitest | Toxocara Larva MigransKoreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Tc99-MAA
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLumbális gerincszűkület | Cardiomyopathia, hipertrófiás | Szív amiloidózis | ATTR amiloidózis vad típusú | ATTR génmutáció | ATTRV122I amiloidózisEgyesült Államok
-
University of IowaBefejezve
-
University of MessinaToborzás
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)ToborzásEnyhe kognitív károsodás | Alzheimer típusú demenciaEgyesült Államok
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Ismeretlen
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.BefejezveVesekárosodás | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Astellas Pharma Europe B.V.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
Woebot HealthAktív, nem toborzó
-
Hippocration General HospitalMég nincs toborzásMiokardiális infarktus | TachyarrhythmiaGörögország, Egyesült Államok, Egyesült Arab Emírségek
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityBefejezve