- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02774629
Efficacy of Local Food Extracts at Different Storage Times
2019년 3월 13일 업데이트: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Efficacy of Local Lyophilized Food Extracts for Skin Prick Tests and Atopy Patch Test at Different Storage Times (0, 3 and 6 Months)
Local lyophylized food extracts are available useful in skin prick test and atopy patch test to confirm food allergy.
However, the investigators want to know the duration that the investigators can keep the extracts for the usage in this purpose.
연구 개요
상세 설명
Food allergy incidence increases world wide.
The diagnosis mostly depends on history.
Skin prick test and atopic patch test are useful in finding the causative foods in some cases.
The local food extracts have been shown to be at least as effective as commercial ones.
From previous study the investigators keep the extract at 2-8 degree Celsius for 1-3 months for the usage.
The investigators want to evaluate the duration that the extracts are still useful in diagnosis food allergy
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Siriraj Hospital
-
연락하다:
- Orathai Jirapongsananurak, Prof
- 전화번호: 95942 024197000
- 이메일: jirapongo@yahoo.com
-
연락하다:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
- 전화번호: 95941 024197000
- 이메일: nualanongv@yahoo.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Food allergy cases aged 3-18 years old.
설명
Inclusion Criteria:
- Positive skin prick test to one of the food (milk, egg, soy, wheat, seafood)
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases such as heart disease, liver, renal and severe sepsis
- Severe allergic symptoms such as anaphylaxis
- Extensive skin rashes
- Pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mean wheal diameter of skin prick test
기간: 2 years
|
The skin prick tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
|
2 years
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Result of atopy patch test
기간: 2 years
|
atopy patch tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
|
2 years
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .