- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02774629
Efficacy of Local Food Extracts at Different Storage Times
13 marzo 2019 aggiornato da: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Efficacy of Local Lyophilized Food Extracts for Skin Prick Tests and Atopy Patch Test at Different Storage Times (0, 3 and 6 Months)
Local lyophylized food extracts are available useful in skin prick test and atopy patch test to confirm food allergy.
However, the investigators want to know the duration that the investigators can keep the extracts for the usage in this purpose.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Food allergy incidence increases world wide.
The diagnosis mostly depends on history.
Skin prick test and atopic patch test are useful in finding the causative foods in some cases.
The local food extracts have been shown to be at least as effective as commercial ones.
From previous study the investigators keep the extract at 2-8 degree Celsius for 1-3 months for the usage.
The investigators want to evaluate the duration that the extracts are still useful in diagnosis food allergy
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bangkok, Tailandia, 10700
- Reclutamento
- Siriraj Hospital
-
Contatto:
- Orathai Jirapongsananurak, Prof
- Numero di telefono: 95942 024197000
- Email: jirapongo@yahoo.com
-
Contatto:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
- Numero di telefono: 95941 024197000
- Email: nualanongv@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Food allergy cases aged 3-18 years old.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Positive skin prick test to one of the food (milk, egg, soy, wheat, seafood)
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases such as heart disease, liver, renal and severe sepsis
- Severe allergic symptoms such as anaphylaxis
- Extensive skin rashes
- Pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mean wheal diameter of skin prick test
Lasso di tempo: 2 years
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The skin prick tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
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2 years
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Result of atopy patch test
Lasso di tempo: 2 years
|
atopy patch tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
|
2 years
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
17 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 619/2556(EC3)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .