- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02774629
Efficacy of Local Food Extracts at Different Storage Times
13 mars 2019 mis à jour par: Nualanong Visitsunthorn, Mahidol University
Efficacy of Local Lyophilized Food Extracts for Skin Prick Tests and Atopy Patch Test at Different Storage Times (0, 3 and 6 Months)
Local lyophylized food extracts are available useful in skin prick test and atopy patch test to confirm food allergy.
However, the investigators want to know the duration that the investigators can keep the extracts for the usage in this purpose.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Food allergy incidence increases world wide.
The diagnosis mostly depends on history.
Skin prick test and atopic patch test are useful in finding the causative foods in some cases.
The local food extracts have been shown to be at least as effective as commercial ones.
From previous study the investigators keep the extract at 2-8 degree Celsius for 1-3 months for the usage.
The investigators want to evaluate the duration that the extracts are still useful in diagnosis food allergy
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10700
- Recrutement
- Siriraj Hospital
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Contact:
- Orathai Jirapongsananurak, Prof
- Numéro de téléphone: 95942 024197000
- E-mail: jirapongo@yahoo.com
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Contact:
- Nualanong Visitsunthorn, Prof
- Numéro de téléphone: 95941 024197000
- E-mail: nualanongv@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Food allergy cases aged 3-18 years old.
La description
Inclusion Criteria:
- Positive skin prick test to one of the food (milk, egg, soy, wheat, seafood)
Exclusion Criteria:
- Chronic diseases such as heart disease, liver, renal and severe sepsis
- Severe allergic symptoms such as anaphylaxis
- Extensive skin rashes
- Pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mean wheal diameter of skin prick test
Délai: 2 years
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The skin prick tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
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2 years
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Result of atopy patch test
Délai: 2 years
|
atopy patch tests are performed with local prepared food allergen at keeping time of 0, 3 and 6 months after the preparation.
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2 years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nualanong Visitsunthorn, Prof, Mahidol university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mai 2016
Première publication (Estimation)
17 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2019
Dernière vérification
1 mars 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 619/2556(EC3)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .